Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
inzulin lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Šećerna bolest
Za liječenje odraslih i djece s dijabetesom koji zahtijevaju inzulin za održavanje normalne homeostaze glukoze. Humalog je također indiciran za početnu stabilizaciju šećerne bolesti.
Revision: 34
odobren
1996-04-30
113 B. UPUTA O LIJEKU 114 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA HUMALOG 100 JEDINICA/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U BOČICI INZULIN LISPRO PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Humalog i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Humalog 3. Kako primjenjivati Humalog 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Humalog 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HUMALOG I ZA ŠTO SE KORISTI Humalog se koristi za liječenje šećerne bolesti. Humalog djeluje brže od običnog humanog inzulina jer je molekula inzulina malo promijenjena. Ako Vam gušterača ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi, oboljet ćete od šećerne bolesti. Humalog je zamjena za Vaš vlastiti inzulin i namijenjen je za dugotrajnu kontrolu šećera. Učinak mu nastupa vrlo brzo i traje kraće nego učinak običnog inzulina (2 do 5 sati). Humalog u pravilu trebate primijeniti unutar 15 minuta prije obroka. Liječnik Vam može savjetovati da primjenjujete Humalog zajedno s inzulinom duljeg djelovanja. Uz svaku vrstu inzulina priložena je posebna uputa o lijeku, u kojoj su navedeni podaci važni za njegovu primjenu. Nemojte mijenjati inzulin ako Vam to ne kaže liječnik. Budite vrlo oprezni ako mijenjate inzulin. Humalog mogu koristiti odrasli i djeca. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HUMALOG NEMOJTE PRIMJENJIVATI HUMALOG - ako mislite da nastupa HIPOGLIKEMIJA (niska razina šećera u krvi). U nastavku ćete naći Przeczytaj cały dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Humalog 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Humalog 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Humalog 100 jedinica/ml KwikPen otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Humalog 100 jedinica/ml Junior KwikPen otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Humalog 100 jedinica/ml Tempo Pen otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina lispro* (što odgovara 3,5 mg). Bočica Jedna bočica sadrži 1000 jedinica inzulina lispro u 10 ml otopine. Uložak Jedan uložak sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml otopine. KwikPen i Tempo Pen Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml otopine. Jedna napunjena brizgalica može isporučiti dozu od 1 do 60 jedinica u koracima od 1 jedinice. Junior KwikPen Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml otopine. Jedna Junior KwikPen brizgalica može isporučiti dozu od 0,5 do 30 jedinica u koracima od 0,5 jedinica. *proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na _E. coli_ . Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna, vodena otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje odraslih osoba i djece sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin. Humalog je indiciran i za početnu stabilizaciju šećerne bolesti. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika. 3 _Junior KwikPen _ Brizgalica Humalog 100 jedinica/ml Junior KwikPen prikladna je za bolesnike kojima bi mogle koristiti preciznije prilagodbe doza inzulina. Humalog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog se može dati neposredno nakon obroka. Nakon supkutane primjene učinak lijeka Humalog nastupa vrlo brzo i traje kraće (2 do 5 sati) u usporedbi s topljivim inzulinom. Taj brz nastup djelovanja omogućuje d Przeczytaj cały dokument