Galliprant
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-08-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-08-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-02-2018
Składnik aktywny:
grapiprant
Dostępny od:
Elanco GmbH
Kod ATC:
QM01AX92
INN (International Nazwa):
grapiprant
Grupa terapeutyczna:
Σκύλοι
Dziedzina terapeutyczna:
Άλλα αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά παράγοντες, μη στεροειδή
Wskazania:
Για τη θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα σε σκύλους.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2018-01-09
Ulotka dla pacjenta
17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
GALLIPRANT 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
GALLIPRANT 60 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
GALLIPRANT 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Galliprant 20 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 60 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 100 mg δισκία για σκύλους
grapiprant
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Δισκίο των 20 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «20» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα
«G» είναι χαραγμένο στην άλλη
πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί
σε δύο ίσα μέρη.
Δισκίο των 60 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Galliprant 20 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 60 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 100 mg δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο των 20 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «20» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα
«G» είναι χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο
ίσα μέρη.
Δισκίο των 60 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «60» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα
«G» είναι χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο
ίσα μέρη.
Δισκίο των 100 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με χαραγμένο
τον αριθμό «100» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα «G» είναι χαραγμένο
στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
Θ
Przeczytaj cały dokument
