Galliprant

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
17-08-2021

Werkstoffen:

grapiprant

Beschikbaar vanaf:

Elanco GmbH

ATC-code:

QM01AX92

INN (Algemene Internationale Benaming):

grapiprant

Therapeutische categorie:

Σκύλοι

Therapeutisch gebied:

Άλλα αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά παράγοντες, μη στεροειδή

therapeutische indicaties:

Για τη θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα σε σκύλους.

Product samenvatting:

Revision: 5

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2018-01-09

Bijsluiter

                                17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
GALLIPRANT 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
GALLIPRANT 60 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
GALLIPRANT 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Galliprant 20 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 60 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 100 mg δισκία για σκύλους
grapiprant
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Δισκίο των 20 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «20» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα
«G» είναι χαραγμένο στην άλλη
πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί
σε δύο ίσα μέρη.
Δισκίο των 60 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Galliprant 20 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 60 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 100 mg δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο των 20 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «20» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα
«G» είναι χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο
ίσα μέρη.
Δισκίο των 60 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «60» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα
«G» είναι χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο
ίσα μέρη.
Δισκίο των 100 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με χαραγμένο
τον αριθμό «100» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα «G» είναι χαραγμένο
στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
Θ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Deens 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Duits 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Engels 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Frans 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Pools 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Fins 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 17-08-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 06-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Noors 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 17-08-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 17-08-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 17-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 17-08-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 06-02-2018

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten