Galliprant

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Greek

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
17-08-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
06-02-2018

Bahan aktif:

grapiprant

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QM01AX92

INN (Nama Antarabangsa):

grapiprant

Kumpulan terapeutik:

Σκύλοι

Kawasan terapeutik:

Άλλα αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά παράγοντες, μη στεροειδή

Tanda-tanda terapeutik:

Για τη θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα σε σκύλους.

Ringkasan produk:

Revision: 5

Status kebenaran:

Εξουσιοδοτημένο

Tarikh kebenaran:

2018-01-09

Risalah maklumat

                                17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
GALLIPRANT 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
GALLIPRANT 60 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
GALLIPRANT 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Galliprant 20 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 60 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 100 mg δισκία για σκύλους
grapiprant
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Δισκίο των 20 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «20» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα
«G» είναι χαραγμένο στην άλλη
πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί
σε δύο ίσα μέρη.
Δισκίο των 60 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Galliprant 20 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 60 mg δισκία για σκύλους
Galliprant 100 mg δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο των 20 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «20» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα
«G» είναι χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο
ίσα μέρη.
Δισκίο των 60 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με εγκοπή
στη μία πλευρά, η οποία
χωρίζει τον χαραγμένο αριθμό «60» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα
«G» είναι χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο
ίσα μέρη.
Δισκίο των 100 mg: Καφέ διάστικτο,
αμφίκυρτο ωοειδές δισκίο με χαραγμένο
τον αριθμό «100» στο
ένα μισό και τα γράμματα «MG» στο άλλο
μισό. Το γράμμα «G» είναι χαραγμένο
στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
Θ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 06-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 17-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 17-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 17-08-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 17-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 06-02-2018

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen