Fevaxyn Pentofel
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
01-03-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
01-03-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-06-2013
Składnik aktywny:
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QI06AL01
INN (International Nazwa):
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Grupa terapeutyczna:
Kaķi
Dziedzina terapeutyczna:
Imunoloģiskie līdzekļi
Wskazania:
Aktīvās imunizācijas veselīgu kaķi deviņas nedēļas, vai vecāki pret kaķu panleukopenia un kaķu leikēmija vīrusi un pret elpošanas ceļu slimībām, ko izraisa kaķu saslimšanu vīrusu, kaķu calicivirus un Chlamydophila felis.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
1997-02-05
Ulotka dla pacjenta
13
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
FEVAXYN PENTOFEL SUSPENSIJA INJEKCIJĀM KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Fevaxyn Pentofel suspensija injekcijām kaķiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena ml deva (šļirce ar vienu devu):
AKTĪVĀS VIELAS
RELATĪVĀ POTENCE (R.P.)
Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss, CU4 celms
Inaktivēts kaķu kalicivīruss, 255. celms
Inaktivēts kaķu rinotraheīta vīruss, 605. celms
Inaktivēts
_Chlamydophila felis, _
Cello celms
Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss, 61E celms
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANTI
Etilēns/maleīnskābes anhidrīds (EMA-31)
Neokrils
Emulsigēns SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Klīniski veselu, 9 nedēļas vecu un vecāku kaķu aktīvai
imunizācijai pret kaķu panleikopēnijas un kaķu
leikēmijas vīrusiem, un pret respiratorajām slimībām, kuras
ierosina kaķu rinotraheīta vīruss, kaķu
kalicivīruss un
_Chlamydophila felis. _
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Vakcinētajiem kaķiem var veidoties pēcvakcinācijas reakcijas, tai
skaitā pārejošs drudzis, vemšana,
anoreksija un/vai nomākums, kas parasti izzūd 24 stundu laikā.
Injekcijas vietā var novērot lokālu reakciju ar pietūkumu,
sāpēm, niezi vai apmatojuma zudumu.
15
Ļoti retos gadījumos pirmajās stundās pēc vakcinācijas
novērotas anafilaktiskas reakcijas ar tūsku,
niezi, elpošanas un sirdsdarbības traucējumiem, smagām
gastrointestinālām pazīmēm (tostarp
asiņošanu un hemorāģisku diareju) vai šoku.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novēr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Fevaxyn Pentofel suspensija injekcijām kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ml deva (šļirce ar vienu devu):
AKTĪVĀS VIELAS
RELATĪVĀ POTENCE (R.P.)
Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss, CU4 celms
Inaktivēts kaķu kalicivīruss, 255. celms
Inaktivēts kaķu rinotraheīta vīruss, 605. celms
Inaktivēts
_Chlamydophila felis, _
Cello celms
Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss, 61E celms
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANTI
Etilēns/maleīnskābes anhidrīds (EMA-31)
Neokrils
Emulsigēns SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Vakcīna ir gaišs, pienaini rozā šķidrums, kuram nevajadzētu
saturēt cietas daļiņas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Klīniski veselu, 9 nedēļas vecu un vecāku kaķu aktīvai
imunizācijai pret kaķu panleikopēnijas un kaķu
leikēmijas vīrusiem, un pret respiratorajām slimībām, kuras
ierosina kaķu rinotraheīta vīruss, kaķu
kalicivīruss un
_Chlamydophila felis_
.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinācija neietekmē kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) infekcijas
gaitu kaķiem, kuri vakcinācijas laikā
ir jau inficēti ar FeLV, kas nozīmē, ka šādi kaķi izdalīs FeLV
neatkarīgi no vakcinācijas; tātad, šādi
dzīvnieki radīs draudus uzņēmīgiem kaķiem to apkārtnē. Šī
iemesla dēļ ir ieteicams pirms vakcinācijas
testēt uz FeLV antigēna klātbūtni kaķus, kuriem pastāv liels
inficēšanās risks. Kaķi, kuriem testa
rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, bet testa pozitīvos
kaķus izolēt no citiem kaķiem un veikt testu
atkārtoti pēc 1-2 mēnešiem. Otrā testa pozitīvos kaķus
uzskatīt par pastāvīgi inficētiem ar FeLV un
atbilstoši rīkoties. Kaķi, kuriem otrā testa rezultāts ir
negatīvs, var tikt vakcinēti,
Przeczytaj cały dokument
