Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
efmoroktokogs alfa
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
B02BD02
efmoroctocog alfa
Antihemorāģija
A hemofīlija
Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju A (iedzimtais VIII faktora deficīts). Elocta var izmantot visās vecuma grupās.
Revision: 12
Autorizēts
2015-11-18
60 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 61 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ELOCTA 250 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ELOCTA 500 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ELOCTA 750 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ELOCTA 1000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ELOCTA 1500 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ELOCTA 2000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ELOCTA 3000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ELOCTA 4000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI efmoroctocogum alfa (VIII koagulācijas faktors) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir ELOCTA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ELOCTA lietošanas 3. Kā lietot ELOCTA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ELOCTA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ELOCTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ELOCTA satur aktīvo vielu alfa efmoroktokogu, kas ir rekombinants VIII koagulācijas faktors, Fc fūzijas proteīns. VIII faktors ir organismā dabiski ražota olbaltumviela un tā ir nepieciešama asins recekļu veidošanai un asiņošanas apturēšanai. ELOCTA ir zāles, ko lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei visās vecuma grupās pacientie Przeczytaj cały dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ELOCTA 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ELOCTA 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ELOCTA 750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ELOCTA 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ELOCTA 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ELOCTA 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ELOCTA 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ELOCTA 4000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ELOCTA 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 250 SV alfa efmoroktokoga (efmoroctocogum alfa). ELOCTA satur aptuveni 83 SV/ml rekombinanta cilvēka VIII koagulācijas faktora, alfa efmoroktokoga, pēc sagatavošanas. ELOCTA 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 500 SV alfa efmoroktokoga (efmoroctocogum alfa). ELOCTA satur apmēram 167 SV/ml rekombinanta alfa efmoroktokoga pēc sagatavošanas. ELOCTA 750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 750 SV alfa efmoroktokoga (efmoroctocogum alfa). ELOCTA satur apmēram 250 SV/ml rekombinanta alfa efmoroktokoga pēc sagatavošanas. ELOCTA 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 1 000 SV alfa efmoroktokoga (efmoroctocogum alfa). ELOCTA satur apmēram 333 SV/ml rekombinanta alfa efmoroktokoga pēc sagatavošanas. ELOCTA 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 1 500 SV alfa efmoroktokoga (efmoroctocogum alfa). ELOCTA satur apmēram 500 SV/ml rekombinanta alfa efmoroktokoga pēc sagatavošanas. ELOCTA 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju Przeczytaj cały dokument