Cerenia
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-08-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-08-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
08-07-2015
Składnik aktywny:
citrat de maropitant
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QA04AD90
INN (International Nazwa):
maropitant
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Tractul digestiv și metabolism
Wskazania:
Tablete Câini: Pentru prevenirea grețurilor induse de chimioterapie. Pentru prevenirea vărsăturilor induse de boala de mișcare. Pentru prevenirea și tratamentul vărsăturilor, în asociere cu soluția injectabilă Cerenia și în combinație cu alte măsuri de susținere. Soluție pentru injectionDogs:Pentru tratamentul și prevenirea senzației de greață indusă de chimioterapie. Pentru prevenirea vărsăturilor, cu excepția celor provocate de boala de mișcare. Pentru tratamentul vărsăturilor, în combinație cu alte măsuri de susținere. Pentru prevenirea greaței și vărsăturilor perioperatorii și ameliorarea recuperării din anestezia generală după utilizarea morfinei agonistului receptorului μ-opiaceu. Pisici: pentru prevenirea vărsăturilor și reducerea greaței, cu excepția celor provocate de boala de mișcare. Pentru tratamentul vărsăturilor, în combinație cu alte măsuri de susținere.
Podsumowanie produktu:
Revision: 21
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
2006-09-28
Ulotka dla pacjenta
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Cerenia comprimate de 16 mg pentru câini
Cerenia comprimate de 24 mg pentru câini
Cerenia comprimate de 60 mg pentru câini
Cerenia comprimate de 160 mg pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Fiecare comprimat conţine 16mg, 24mg, 60mg şi 160mg maropitant ca
maropitant citrat monohidrat.
EXCIPIENT:
Fiecarecomprimat conţine 0,075% g/g colorant Sunset Yellow (E110)
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate oranj pal.
Fiecare comprimat prezintă o renură centrală permiţând
înjumătăţirea comprimatului, cu literele
”MPT” şi cu cifre care arată cantitatea de maropitant pe o
față iar fața opusă este nescrisă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru prevenirea vomei induse prin chimioterapie
_._
Pentru prevenirea şi tratamentul vomei, în combinaţie cu Cerenia
soluţie injectabilă şi în combinaţie
cu alte masuri de sustinere.
Pentru prevenirea vomei indusă de rău de miscare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nici una.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Voma poate fi asociată cu afecţiuni debilitante severe, serioase
incluzând obstrucţii gastrointestinale;
din această cauză trebuie să se stabilească un diagnostic
corespunzător.
Cerenia comprimate şi-a demonstrat eficacitatea în tratamentul
emezei, totuşi în situaţiile în care
frecvenţa vomitărilor este mare, administrată pe cale orală,
Cerenia poate să nu fie absorbit înainte ca
următorul acces de vomă să aibă loc. În aceste situaţii se
recomandă să se iniţieze tratamentul emezei
cu Cerenia soluţie injectabilă.
Buna practică veterinară recomandă că antiemeticele trebuie
utilizate în combinaţie cu alte măsuri de
suport veterinar, cum ar fi controlul dietei şi terapia de
rehidratare care se adresează cauzelor ce stau la
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Cerenia 16 mg comprimate pentru câini
Cerenia 24 mg comprimate pentru câini
Cerenia 60 mg comprimate pentru câini
Cerenia 160 mg comprim ate pentru câini
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţe active:
Fiecare comprimat conţine 16 mg, 24 mg, 60 mg şi 160 mg maropitant ca maropitant citrat
monohidrat.
Excipienți:
Fiecare comprimat conţine 0,075% g/g, galben amurg (E110) ca și colorant.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate oranj pal.
Fiecare comprimat prezintă o renură centrală permiţând înjumătăţirea comprimatului, cu literele
”MPT” şi cu cifre care arată cantitatea de maropitant pe o față iar fața opusă este nescrisă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1 Specii ţintă
Câini.
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
• Pentru prevenirea stării de greață (nausea), indusă prin chimioterapie .
• Pentru prevenirea vărsăturilor i nduse de răul de mișcare.
• Pentru prevenirea şi tratamentul vărsăturilor, în combinaţie cu Cerenia soluţie injectabilă şi în
combinaţie cu alte măsuri de susținere.
4.3 Contraindicaţii
Nu există.
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Voma poate fi asociată cu afecţiuni debilitante severe, serioase incluzând obstrucţii gastrointestinale;
din această cauză trebuie să se stabilească un diagnostic corespunzător.
Cerenia comprimate şi -a demonstrat eficacitatea în tratamentul emezei, totuşi în situaţiile în care
frecvenţa vărsăturilor este mare, administrat pe cale orală, Cerenia poate să nu fie absorbit înainte ca
următorul acces de vomă să aibă loc. Prin urmare în aceste situaţii se recomandă să se iniţieze
tratamentul emezei cu Cerenia soluţie injectabilă.
Bunele practici veterinare recomandă ca antiemeticele să fie utilizate în combinaţie cu alte măsuri
veterinare și de susținere, cum ar fi c
Przeczytaj cały dokument
