Cerenia

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Rumania

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
18-08-2021

Bahan aktif:

citrat de maropitant

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA

Kode ATC:

QA04AD90

INN (Nama Internasional):

maropitant

Kelompok Terapi:

Dogs; Cats

Area terapi:

Tractul digestiv și metabolism

Indikasi Terapi:

Tablete Câini: Pentru prevenirea grețurilor induse de chimioterapie. Pentru prevenirea vărsăturilor induse de boala de mișcare. Pentru prevenirea și tratamentul vărsăturilor, în asociere cu soluția injectabilă Cerenia și în combinație cu alte măsuri de susținere. Soluție pentru injectionDogs:Pentru tratamentul și prevenirea senzației de greață indusă de chimioterapie. Pentru prevenirea vărsăturilor, cu excepția celor provocate de boala de mișcare. Pentru tratamentul vărsăturilor, în combinație cu alte măsuri de susținere. Pentru prevenirea greaței și vărsăturilor perioperatorii și ameliorarea recuperării din anestezia generală după utilizarea morfinei agonistului receptorului μ-opiaceu. Pisici: pentru prevenirea vărsăturilor și reducerea greaței, cu excepția celor provocate de boala de mișcare. Pentru tratamentul vărsăturilor, în combinație cu alte măsuri de susținere.

Ringkasan produk:

Revision: 21

Status otorisasi:

Autorizat

Tanggal Otorisasi:

2006-09-28

Selebaran informasi

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Cerenia comprimate de 16 mg pentru câini
Cerenia comprimate de 24 mg pentru câini
Cerenia comprimate de 60 mg pentru câini
Cerenia comprimate de 160 mg pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Fiecare comprimat conţine 16mg, 24mg, 60mg şi 160mg maropitant ca
maropitant citrat monohidrat.
EXCIPIENT:
Fiecarecomprimat conţine 0,075% g/g colorant Sunset Yellow (E110)
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate oranj pal.
Fiecare comprimat prezintă o renură centrală permiţând
înjumătăţirea comprimatului, cu literele
”MPT” şi cu cifre care arată cantitatea de maropitant pe o
față iar fața opusă este nescrisă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru prevenirea vomei induse prin chimioterapie
_._
Pentru prevenirea şi tratamentul vomei, în combinaţie cu Cerenia
soluţie injectabilă şi în combinaţie
cu alte masuri de sustinere.
Pentru prevenirea vomei indusă de rău de miscare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nici una.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Voma poate fi asociată cu afecţiuni debilitante severe, serioase
incluzând obstrucţii gastrointestinale;
din această cauză trebuie să se stabilească un diagnostic
corespunzător.
Cerenia comprimate şi-a demonstrat eficacitatea în tratamentul
emezei, totuşi în situaţiile în care
frecvenţa vomitărilor este mare, administrată pe cale orală,
Cerenia poate să nu fie absorbit înainte ca
următorul acces de vomă să aibă loc. În aceste situaţii se
recomandă să se iniţieze tratamentul emezei
cu Cerenia soluţie injectabilă.
Buna practică veterinară recomandă că antiemeticele trebuie
utilizate în combinaţie cu alte măsuri de
suport veterinar, cum ar fi controlul dietei şi terapia de
rehidratare care se adresează cauzelor ce stau la

                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Cerenia 16 mg comprimate pentru câini
Cerenia 24 mg comprimate pentru câini
Cerenia 60 mg comprimate pentru câini
Cerenia 160 mg comprim ate pentru câini
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţe active:
Fiecare comprimat conţine 16 mg, 24 mg, 60 mg şi 160 mg maropitant ca maropitant citrat
monohidrat.
Excipienți:
Fiecare comprimat conţine 0,075% g/g, galben amurg (E110) ca și colorant.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate oranj pal.
Fiecare comprimat prezintă o renură centrală permiţând înjumătăţirea comprimatului, cu literele
”MPT” şi cu cifre care arată cantitatea de maropitant pe o față iar fața opusă este nescrisă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1 Specii ţintă
Câini.
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
• Pentru prevenirea stării de greață (nausea), indusă prin chimioterapie .
• Pentru prevenirea vărsăturilor i nduse de răul de mișcare.
• Pentru prevenirea şi tratamentul vărsăturilor, în combinaţie cu Cerenia soluţie injectabilă şi în
combinaţie cu alte măsuri de susținere.
4.3 Contraindicaţii
Nu există.
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Voma poate fi asociată cu afecţiuni debilitante severe, serioase incluzând obstrucţii gastrointestinale;
din această cauză trebuie să se stabilească un diagnostic corespunzător.
Cerenia comprimate şi -a demonstrat eficacitatea în tratamentul emezei, totuşi în situaţiile în care
frecvenţa vărsăturilor este mare, administrat pe cale orală, Cerenia poate să nu fie absorbit înainte ca
următorul acces de vomă să aibă loc. Prin urmare în aceste situaţii se recomandă să se iniţieze
tratamentul emezei cu Cerenia soluţie injectabilă.
Bunele practici veterinare recomandă ca antiemeticele să fie utilizate în combinaţie cu alte măsuri
veterinare și de susținere, cum ar fi c
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 08-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 18-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 18-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 18-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 18-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 08-07-2015

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen