Briviact (in Italy: Nubriveo)
Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
17-03-2022
Składnik aktywny:
Brivaracetam
Dostępny od:
UCB Pharma SA
Kod ATC:
N03AX23
INN (International Nazwa):
brivaracetam
Grupa terapeutyczna:
Epilepsialääkkeet,
Dziedzina terapeutyczna:
Epilepsia
Wskazania:
Briviact on osoitettu lisäterapiaksi hoidettaessa osittaisia kohtauksia, joilla on sekundaarista yleistystä tai ilman sitä, 16-vuotiaille aikuisille ja nuorille potilaille, joilla on epilepsia.
Podsumowanie produktu:
Revision: 22
Status autoryzacji:
valtuutettu
Data autoryzacji:
2016-01-13
Ulotka dla pacjenta
101
B. PAKKAUSSELOSTE
102
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BRIVIACT 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BRIVIACT 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BRIVIACT 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BRIVIACT 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BRIVIACT 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
brivarasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Briviact on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Briviact-valmistetta
3.
Miten Briviact-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Briviact-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BRIVIACT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ BRIVIACT ON
Briviact-valmisteen vaikuttava aine on brivarasetaami. Se kuuluu
epilepsialääkkeiden lääkeryhmään.
Epilepsialääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
MIHIN BRIVIACT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
-
Briviact-valmistetta käytetään aikuisille, nuorille ja vähintään
2-vuotiaille lapsille.
-
Sitä käytetään sellaisen epilepsian hoitoon, johon liittyy
paikallisalkuisia kohtauksia, jotka
voivat olla toissijaisesti yleistyviä.
-
Paikallisalkuinen kohtaus alkaa ja vaikuttaa vain toisessa
aivopuoliskossa. Se voi kuitenkin
levitä ja vaikuttaa laajempiin alueisiin molemmissa aivopuoliskoissa
– tällöin kohtausta
nimitetään ”toissijaisesti yleistyväksi”.
-
Saat tätä lää
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg brivarasetaamia.
Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg brivarasetaamia.
Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg brivarasetaamia.
Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg brivarasetaamia.
Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg brivarasetaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 88 mg laktoosia.
Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi 25 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 94 mg laktoosia.
Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 189 mg laktoosia.
Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi 75 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 283 mg laktoosia.
Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 377 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti)
Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija on 6,5 mm ja jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”u10”.
Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Harmaa, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat 8,9 mm
x 5,0 mm ja jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ”u25”.
Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Keltai
Przeczytaj cały dokument
