Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
lakosamiid
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptics,
Epilepsia
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
Volitatud
2017-09-18
92 B. PAKENDI INFOLEHT 93 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LACOSAMIDE ACCORD 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LACOSAMIDE ACCORD 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LACOSAMIDE ACCORD 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LACOSAMIDE ACCORD 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID lakosamiid ( _lacosamidum_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lacosamide Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lacosamide Accord’i kasutamist 3. Kuidas Lacosamide Accord’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lacosamide Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LACOSAMIDE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON LACOSAMIDE ACCORD Lacosamide Accord sisaldab lakosamiidi. See kuulub antiepileptiliste ravimite rühma. Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis. teile on määratud see ravim eesmärgiga vähendada teil esinevate tõmbluste (krambihood) arvu. MILLEKS LACOSAMIDE ACCORD’I KASUTATAKSE Lacosamide Accord’i kasutatakse: o täiskasvanutel, noorukitel ning 2 aasta vanustel ja vanematel lastel ainsa ravimina ja koos teiste epilepsiaravimitega teatud tüüpi epilepsia ravimiseks, mida iseloomustavad sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta kulgevad partsiaalsed hood. Sellist tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks aju poolkera. Krambid võivad siiski aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel; o täiskasvanutel, noorukitel ning 4 aasta vanustel ja vanematel last Przeczytaj cały dokument
1 _ _ I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lacosamide Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lacosamide Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lacosamide Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _ Lacosamide Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi ( _lacosamidum_ ) . Lacosamide Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lakosamiidi ( _lacosamidum_ ) . Lacosamide Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi ( _lacosamidum_ ) . Lacosamide Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi ( _lacosamidum_ ) . Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): 50 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,105 mg sojaletsitiini. 100 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,210 mg sojaletsitiini. 150 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,315 mg sojaletsitiini. 200 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,420 mg sojaletsitiini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Lacosamide Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa, ovaalne, ligikaudu 10,3 x 4,8 mm, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „L” ja teisel küljel „50”. Lacosamide Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumekollane, ovaalne, ligikaudu 13,0 x 6,0 mm, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „L” ja teisel küljel „100”. Lacosamide Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Heleroosa, ovaalne, ligikaudu 15,0 x 6,9 mm, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „L” ja teisel küljel „150”. Lacosamide Accord 200 mg õhukese polüm Przeczytaj cały dokument