Febuxostat Krka
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
23-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
23-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
29-03-2019
Składnik aktywny:
фебуксостат
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
M04AA03
INN (International Nazwa):
febuxostat
Grupa terapeutyczna:
Препарати против изгаряне
Dziedzina terapeutyczna:
Hyperuricemia; Gout
Wskazania:
Фебуксостат Крка е показан за лечение на хронична гиперурикемии в условия, когато уратные натрупвания вече имаше (включително и в миналото, или наличието, отлагането на соли и/или подагрического артрит). Фебуксостат Krka, се посочва в възрастни.
Podsumowanie produktu:
Revision: 4
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2019-03-28
Ulotka dla pacjenta
49
Б. ЛИСТОВКА
50
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ФЕБУКСОСТАТ KRKA 80 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ФЕБУКСОСТАТ KRKA 120 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
фебуксостат (febuxostat)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване, са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Фебуксостат Krka и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Фебуксостат Krka
3.
Как да приемате Фебуксостат Krka
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Фебуксостат Krka
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЕБУКСОСТАТ KRKA И
ЗА КАКВО СЕ ИЗ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
-
____________________
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
FORMATTED: English (United States)
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Фебуксостат Krka 80 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg
фебуксостат _(febuxostat)_.
Помощно(и) вещество(а) с известно
дейстие
-
лактоза (като монохидрат): 73 mg
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Почти розови, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки, с делителна черта
от едната
страна. Размери на таблетката:
приблизително 16 mm ×8 mm. Делителната
черта е само за
улесняване на счупването с цел
по-лесно гълтане, а не за разделяне на
равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Фебуксостат Krka е показан за лечение на
хронична хиперурикемия при състояния,
при които
вече е настъпило отлагане на урати
(включително анамнеза или наличие на
тофи и/или
подагрозен артрит).
Фебуксостат Krka е показан при
възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза Фебуксостат Krka
е 80 mg един път дневно, независимо от
храната. Ако
пикочната киселина в серума е > 6 mg/dl (357
µmol/l) след 2-4
Przeczytaj cały dokument
