Duzallo

Kraj: Unia Europejska

Język: łotewski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

alopurinols, lesinurad

Dostępny od:

Grunenthal GmbH

Kod ATC:

M04AA51

INN (International Nazwa):

allopurinol, lesinurad

Grupa terapeutyczna:

Antigut preparāti

Dziedzina terapeutyczna:

Podagra

Wskazania:

Duzallo ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem hyperuricaemia, podagru pacientiem, kam nav sasniegts mērķa seruma urīnskābes līmeni ar pietiekamu devu alopurinols vien.

Podsumowanie produktu:

Revision: 2

Status autoryzacji:

Atsaukts

Data autoryzacji:

2018-08-23

Ulotka dla pacjenta

31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DUZALLO 200 MG/200 MG APVALKOTĀS TABLETES
allopurinolum/lesinuradum
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Duzallo un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Duzallo lietošanas
3.
Kā lietot Duzallo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Duzallo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DUZALLO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Duzallo satur aktīvās vielas allopurinolu un lesinuradu. Tās lieto
podagras ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem gadījumā, ja pašreiz lietojat tikai allopurinolu un tas
nenovērš podagras simptomus.
Podagra ir artrīta veids, ko izraisa urīnskābes kristālu
uzkrāšanās ap locītavām. Samazinot urīnskābes
līmeni asinīs, Duzallo aptur kristālu uzkrāšanos un var novērst
turpmākus locītavas/-u bojājumus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DUZALLO LIETOŠANAS
NELIETOJIET DUZALLO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret allopurinolu, lesinuradu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir audzēja sab

Charakterystyka produktu

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Duzallo 200 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Duzallo 300 mg/200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Duzallo 200 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg allopurinola (_allopurinolum_)
un 200 mg lesinurada
(_lesinuradum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 102,6 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Duzallo 300 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg allopurinola (_allopurinolum_)
un 200 mg lesinurada
(_lesinuradum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 128,3 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Duzallo 200 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Gaiši rozā, iegarenas formas apvalkotās tabletes (7 x 17 mm).
Tabletēm vienā pusē ir iespiests “LES200” un “ALO200”.
Duzallo 300 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Oranžas un brūnganas krāsas, iegarenas formas apvalkotās tabletes
(8 x 19 mm).
Apvalkotām tabletēm vienā pusē ir iespiests “LES200” un
“ALO300”.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Duzallo ir paredzētas lietošanai pieaugušiem podagras pacientiem
hiperurikēmijas ārstēšanai, ja,
lietojot atbilstošu allopurinola monoterapijas devu, nav sasniegts
vēlamais urīnskābes līmenis serumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pirms pacients uzsāk Duzallo lietošanu, jāveic allopurinola devas
titrēšana līdz atbilstošai devai.
Duzallo devas stipruma izvēle ir atkarīga no allopurinola d