Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
alopurinols, lesinurad
Grunenthal GmbH
M04AA51
allopurinol, lesinurad
Antigut preparāti
Podagra
Duzallo ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem hyperuricaemia, podagru pacientiem, kam nav sasniegts mērķa seruma urīnskābes līmeni ar pietiekamu devu alopurinols vien.
Revision: 2
Atsaukts
2018-08-23
31 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 32 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DUZALLO 200 MG/200 MG APVALKOTĀS TABLETES allopurinolum/lesinuradum Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Duzallo un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Duzallo lietošanas 3. Kā lietot Duzallo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Duzallo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DUZALLO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Duzallo satur aktīvās vielas allopurinolu un lesinuradu. Tās lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem gadījumā, ja pašreiz lietojat tikai allopurinolu un tas nenovērš podagras simptomus. Podagra ir artrīta veids, ko izraisa urīnskābes kristālu uzkrāšanās ap locītavām. Samazinot urīnskābes līmeni asinīs, Duzallo aptur kristālu uzkrāšanos un var novērst turpmākus locītavas/-u bojājumus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DUZALLO LIETOŠANAS NELIETOJIET DUZALLO ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret allopurinolu, lesinuradu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir audzēja sab Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Duzallo 200 mg/200 mg apvalkotās tabletes Duzallo 300 mg/200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Duzallo 200 mg/200 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 200 mg allopurinola (_allopurinolum_) un 200 mg lesinurada (_lesinuradum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 102,6 mg laktozes (monohidrāta veidā). Duzallo 300 mg/200 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg allopurinola (_allopurinolum_) un 200 mg lesinurada (_lesinuradum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 128,3 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Duzallo 200 mg/200 mg apvalkotās tabletes Gaiši rozā, iegarenas formas apvalkotās tabletes (7 x 17 mm). Tabletēm vienā pusē ir iespiests “LES200” un “ALO200”. Duzallo 300 mg/200 mg apvalkotās tabletes Oranžas un brūnganas krāsas, iegarenas formas apvalkotās tabletes (8 x 19 mm). Apvalkotām tabletēm vienā pusē ir iespiests “LES200” un “ALO300”. Zāles vairs nav reğistrētas 3 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Duzallo ir paredzētas lietošanai pieaugušiem podagras pacientiem hiperurikēmijas ārstēšanai, ja, lietojot atbilstošu allopurinola monoterapijas devu, nav sasniegts vēlamais urīnskābes līmenis serumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pirms pacients uzsāk Duzallo lietošanu, jāveic allopurinola devas titrēšana līdz atbilstošai devai. Duzallo devas stipruma izvēle ir atkarīga no allopurinola d Pročitajte cijeli dokument