DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS USP 21 Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Drospirénone; Éthinylestradiol

Dostępny od:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Dawkowanie:

3MG; 0.03MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Drospirénone 3MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

15G/50G

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

CONTRACEPTIVES

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2016-08-12

Charakterystyka produktu

_Pr_
_Comprim_
_é_
_s de drospir_
_é_
_none et d’é_
_th_
_inylestradiol USP, 3 mg / 0,03 mg _
_Page 1 de 63_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMPRIMÉS DE DROSPIRÉNONE ET D’ÉTHINYLESTRADIOL USP 21
PR
COMPRIMÉS DE DROSPIRÉNONE ET D’ÉTHINYLESTRADIOL USP 28
Comprimés à 3 mg de drospirénone et 0,03 mg d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Traitement de l’acné
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, Ontario
L4K 4M2
Date de révision :
Le 20 avril 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION
: 246351
_Pr_
_Comprim_
_é_
_s de drospir_
_é_
_none et d’é_
_th_
_inylestradiol USP, 3 mg / 0,03 mg _
_Page 2 de 63_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
27
SURDOSAGE
......................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 30
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................................
34
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................... 35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................