DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS USP 21 Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Drospirénone; Éthinylestradiol

Pieejams no:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

ATĶ kods:

G03AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Deva:

3MG; 0.03MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Drospirénone 3MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

CONTRACEPTIVES

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2016-08-12

Produkta apraksts

_Pr_
_Comprim_
_é_
_s de drospir_
_é_
_none et d’é_
_th_
_inylestradiol USP, 3 mg / 0,03 mg _
_Page 1 de 63_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMPRIMÉS DE DROSPIRÉNONE ET D’ÉTHINYLESTRADIOL USP 21
PR
COMPRIMÉS DE DROSPIRÉNONE ET D’ÉTHINYLESTRADIOL USP 28
Comprimés à 3 mg de drospirénone et 0,03 mg d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Traitement de l’acné
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, Ontario
L4K 4M2
Date de révision :
Le 20 avril 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION
: 246351
_Pr_
_Comprim_
_é_
_s de drospir_
_é_
_none et d’é_
_th_
_inylestradiol USP, 3 mg / 0,03 mg _
_Page 2 de 63_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
27
SURDOSAGE
......................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 30
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................................
34
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................... 35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................