DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS USP 21 Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Drospirénone; Éthinylestradiol

Διαθέσιμο από:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA12

INN (Διεθνής Όνομα):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Δοσολογία:

3MG; 0.03MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Drospirénone 3MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

CONTRACEPTIVES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2016-08-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_inylestradiol USP, 3 mg / 0,03 mg _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMPRIMÉS DE DROSPIRÉNONE ET D’ÉTHINYLESTRADIOL USP 21
PR
COMPRIMÉS DE DROSPIRÉNONE ET D’ÉTHINYLESTRADIOL USP 28
Comprimés à 3 mg de drospirénone et 0,03 mg d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Traitement de l’acné
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, Ontario
L4K 4M2
Date de révision :
Le 20 avril 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION
: 246351
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_s de drospir_
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_inylestradiol USP, 3 mg / 0,03 mg _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
27
SURDOSAGE
......................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 30
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................................
34
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................... 35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................