Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine
Krka, d.d., Novo mesto
R06AX27
desloratadine
Antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal; Urticaria
Dasselta ir norādīts simptomu, kas saistīti ar:alerģisks rinīts;nātrene.
Revision: 13
Autorizēts
2011-11-28
19 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 20 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DASSELTA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES desloratadine PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dasselta un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dasselta lietošanas 3. Kā lietot Dasselta 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dasselta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DASSELTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR DASSELTA Dasselta _ _ satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis. KĀ DARBOJAS DASSELTA Dasselta ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību. Tas palīdz mazināt alerģisku reakciju un tās simptomus. KAD JĀLIETO DASSELTA Dasselta mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze degunā, aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums vai acu asarošana. Dasselta lieto, arī lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus. Šie simptomi ir nieze un izsitumi. Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz atgūt parasto ikdienas ritmu un miegu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DASSELTA LIETOŠANAS NELIETOJIET DASSELTA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā mi Przeczytaj cały dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dasselta 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 5 mg desloratadīna ( _desloratadine_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 16,15 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Gaiši zilas, apaļas apvalkotās tabletes ar nošķeltām malām (diametrs: 6,5 mm, biezums: 2,3-3,5 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Dasselta paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži (12 gadus veci un vecāki)_ Ieteicamā Dasselta deva ir viena tablete reizi dienā. Intermitējošo alerģisko rinītu (tiek definēts kā simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) vajag ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures novērtējumu un ārstēšanu var pārtraukt pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu atjaunošanās. Persistējoša alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4 dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā alergēna iedarbības perioda laikā. _Pediatriskā populācija _ Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Dasselta 5 mg apvalkoto tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai loratadīnu. 3 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZ Przeczytaj cały dokument