Dasselta

País: Unión Europea

Idioma: letón

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

desloratadine

Disponible desde:

Krka, d.d., Novo mesto

Código ATC:

R06AX27

Designación común internacional (DCI):

desloratadine

Grupo terapéutico:

Antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Área terapéutica:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal; Urticaria

indicaciones terapéuticas:

Dasselta ir norādīts simptomu, kas saistīti ar:alerģisks rinīts;nātrene.

Resumen del producto:

Revision: 13

Estado de Autorización:

Autorizēts

Fecha de autorización:

2011-11-28

Información para el usuario

19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DASSELTA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
desloratadine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dasselta un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dasselta lietošanas
3.
Kā lietot Dasselta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dasselta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DASSELTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR DASSELTA
Dasselta
_ _
satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis.
KĀ DARBOJAS DASSELTA
Dasselta ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību. Tas
palīdz mazināt alerģisku reakciju un tās
simptomus.
KAD JĀLIETO DASSELTA
Dasselta mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa
alerģija, piemēram, siena drudzis
vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus
pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma. Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze degunā,
aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums
vai acu asarošana.
Dasselta lieto, arī lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko
izraisa alerģija) saistītus simptomus. Šie
simptomi ir nieze un izsitumi.
Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz
atgūt parasto ikdienas ritmu un
miegu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DASSELTA LIETOŠANAS
NELIETOJIET DASSELTA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā
mi

Ficha técnica

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dasselta 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg desloratadīna (
_desloratadine_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 16,15 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši zilas, apaļas apvalkotās tabletes ar nošķeltām malām
(diametrs: 6,5 mm, biezums: 2,3-3,5 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dasselta paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā
no 12 gadiem simptomu
mazināšanai:
-
alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu),
-
nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži (12 gadus veci un vecāki)_
Ieteicamā Dasselta deva ir viena tablete reizi dienā.
Intermitējošo alerģisko rinītu (tiek definēts kā simptomi mazāk
nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4
nedēļas) vajag ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures
novērtējumu un ārstēšanu var pārtraukt pēc
simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu
atjaunošanās.
Persistējoša alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4
dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4
nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā
alergēna iedarbības perioda laikā.
_Pediatriskā populācija _
Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas
efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17
gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Dasselta 5 mg apvalkoto tablešu drošums un efektivitāte, lietojot
bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav
pierādīta.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai
loratadīnu.
3
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZ