ABSTRAL Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Fentanyl (Citrate de fentanyl)

Dostępny od:

PALADIN LABS INC.

Kod ATC:

N02AB03

INN (International Nazwa):

FENTANYL

Dawkowanie:

100MCG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Fentanyl (Citrate de fentanyl) 100MCG

Droga podania:

Sublinguale

Sztuk w opakowaniu:

10/30

Typ recepty:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Dziedzina terapeutyczna:

OPIATE AGONISTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302012; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2018-06-29

Charakterystyka produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
N
ABSTRAL
MD
Comprimés sublinguaux de citrate de fentanyl
100 mcg, 200 mcg, 300 mcg, 400 mcg, 600 mcg et 800 mcg de fentanyl
sous forme de citrate de
fentanyl
Analgésique opioïde
Laboratoires Paladin inc.
100 boulevard Alexis-Nihon, bureau 600
Saint-Laurent (Québec) H4M 2P2
Date de la préparation :
8 mars 2018
Version 7.0
Nº de contrôle de la présentation : 210630
MD
Marque déposée de Strakan International Limited
Pristine-fr
Pg. 1
_ABSTRAL Monographie de produit _
_Page 2 de 70_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................27
SURDOSAGE....................................................................................................................33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................40
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................42
RENSEIGNEMENTS PHARMACE