ABSTRAL Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Fentanyl (Citrate de fentanyl)

제공처:

PALADIN LABS INC.

ATC 코드:

N02AB03

INN (국제 이름):

FENTANYL

복용량:

100MCG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Fentanyl (Citrate de fentanyl) 100MCG

관리 경로:

Sublinguale

패키지 단위:

10/30

처방전 유형:

Stupéfiant (LRCDAS I)

치료 영역:

OPIATE AGONISTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302012; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2018-06-29

제품 특성 요약

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
N
ABSTRAL
MD
Comprimés sublinguaux de citrate de fentanyl
100 mcg, 200 mcg, 300 mcg, 400 mcg, 600 mcg et 800 mcg de fentanyl
sous forme de citrate de
fentanyl
Analgésique opioïde
Laboratoires Paladin inc.
100 boulevard Alexis-Nihon, bureau 600
Saint-Laurent (Québec) H4M 2P2
Date de la préparation :
8 mars 2018
Version 7.0
Nº de contrôle de la présentation : 210630
MD
Marque déposée de Strakan International Limited
Pristine-fr
Pg. 1
_ABSTRAL Monographie de produit _
_Page 2 de 70_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................27
SURDOSAGE....................................................................................................................33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................40
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................42
RENSEIGNEMENTS PHARMACE