ABSTRAL Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Fentanyl (Citrate de fentanyl)

Tilgængelig fra:

PALADIN LABS INC.

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

FENTANYL

Dosering:

100MCG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Fentanyl (Citrate de fentanyl) 100MCG

Indgivelsesvej:

Sublinguale

Enheder i pakken:

10/30

Recept type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Terapeutisk område:

OPIATE AGONISTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302012; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2018-06-29

Produktets egenskaber

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
N
ABSTRAL
MD
Comprimés sublinguaux de citrate de fentanyl
100 mcg, 200 mcg, 300 mcg, 400 mcg, 600 mcg et 800 mcg de fentanyl
sous forme de citrate de
fentanyl
Analgésique opioïde
Laboratoires Paladin inc.
100 boulevard Alexis-Nihon, bureau 600
Saint-Laurent (Québec) H4M 2P2
Date de la préparation :
8 mars 2018
Version 7.0
Nº de contrôle de la présentation : 210630
MD
Marque déposée de Strakan International Limited
Pristine-fr
Pg. 1
_ABSTRAL Monographie de produit _
_Page 2 de 70_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................27
SURDOSAGE....................................................................................................................33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................40
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................42
RENSEIGNEMENTS PHARMACE