XIGRIS (20MG/VIAL) Poudre pour solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Drotrécogine alfa (activée)

Tilgjengelig fra:

ELI LILLY CANADA INC

ATC-kode:

B01AD10

INN (International Name):

DROTRECOGIN ALFA

Dosering :

20MG

Legemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensetning:

Drotrécogine alfa (activée) 20MG

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

10ML

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148944002; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2011-11-14

Preparatomtale

_XIGRIS (drotrécogine alfa [activée]) _
_Page 1 de 39 _
_Monographie _
MONOGRAPHIE
Pr
XIGRIS
®
drotrécogine alfa (activée)
Poudre stérile pour injection intraveineuse 5 mg ou 20 mg de
drotrécogine alfa (activée) par fiole
ENZYME ANTITHROMBOTIQUE, PROFIBRINOLYTIQUE ET ANTI-INFLAMMATOIRE
© ELI LILLY CANADA INC.
3650 Danforth Avenue
Toronto, Ontario
M1N 2E8
1 888 545-5972
www.lilly.ca
Date d’approbation :
Le 20 août 2009
N
o
de contrôle : 128989
_XIGRIS (drotrécogine alfa [activée]) _
_Page 2 de 39 _
_Monographie _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...........................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................12
SURDOSAGE
...................................................................................................................15
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................19
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .........19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................20
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................