País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Drotrécogine alfa (activée)
ELI LILLY CANADA INC
B01AD10
DROTRECOGIN ALFA
20MG
Poudre pour solution
Drotrécogine alfa (activée) 20MG
Intraveineuse
10ML
Prescription
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148944002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2011-11-14
_XIGRIS (drotrécogine alfa [activée]) _ _Page 1 de 39 _ _Monographie _ MONOGRAPHIE Pr XIGRIS ® drotrécogine alfa (activée) Poudre stérile pour injection intraveineuse 5 mg ou 20 mg de drotrécogine alfa (activée) par fiole ENZYME ANTITHROMBOTIQUE, PROFIBRINOLYTIQUE ET ANTI-INFLAMMATOIRE © ELI LILLY CANADA INC. 3650 Danforth Avenue Toronto, Ontario M1N 2E8 1 888 545-5972 www.lilly.ca Date d’approbation : Le 20 août 2009 N o de contrôle : 128989 _XIGRIS (drotrécogine alfa [activée]) _ _Page 2 de 39 _ _Monographie _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ...........................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .......................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................12 SURDOSAGE ...................................................................................................................15 MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ........................................16 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................19 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ...................................19 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .........19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 20 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...........................................................20 ESSAIS CLINIQUES ................................................................................. Llegiu el document complet