XIGRIS (20MG/VIAL) Poudre pour solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Drotrécogine alfa (activée)

Disponível em:

ELI LILLY CANADA INC

Código ATC:

B01AD10

DCI (Denominação Comum Internacional):

DROTRECOGIN ALFA

Dosagem:

20MG

Forma farmacêutica:

Poudre pour solution

Composição:

Drotrécogine alfa (activée) 20MG

Via de administração:

Intraveineuse

Unidades em pacote:

10ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148944002; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2011-11-14

Características técnicas

_XIGRIS (drotrécogine alfa [activée]) _
_Page 1 de 39 _
_Monographie _
MONOGRAPHIE
Pr
XIGRIS
®
drotrécogine alfa (activée)
Poudre stérile pour injection intraveineuse 5 mg ou 20 mg de
drotrécogine alfa (activée) par fiole
ENZYME ANTITHROMBOTIQUE, PROFIBRINOLYTIQUE ET ANTI-INFLAMMATOIRE
© ELI LILLY CANADA INC.
3650 Danforth Avenue
Toronto, Ontario
M1N 2E8
1 888 545-5972
www.lilly.ca
Date d’approbation :
Le 20 août 2009
N
o
de contrôle : 128989
_XIGRIS (drotrécogine alfa [activée]) _
_Page 2 de 39 _
_Monographie _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...........................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................12
SURDOSAGE
...................................................................................................................15
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................19
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .........19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................20
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................