Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
TELOTRISTAT ETHYL (TELOTRISTAT ETIPRATE)
SERB SAS
A16AX15
TELOTRISTAT
250MG
Comprimé
TELOTRISTAT ETHYL (TELOTRISTAT ETIPRATE) 250MG
Orale
(15X6)
Prescription
ANTIDIARRHEA AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160731001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-10-10
_ _ _Monographie de XERMELO _ _Page 1 de 31 _ MONOGRAPHIE INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr XERMELO MC Comprimés de télotristat éthyl comprimé, télotristat éthyl à 250 mg (sous forme de télotristat étiprate), orale Inhibiteur de la tryptophane hydroxylase XERMELO est une marque déposée de TerSera Therapeutics LLC, Inc., licence accordée à SERB SAS. SERB SAS 40, avenue George V 75008 Paris France Importé par : Methapharm Inc. 81 Sinclair Blvd Brantford, Ontario N3S 7X6 Canada Numéro de contrôle de la présentation : 269933 Date d’approbation initiale : 10 janvier 2023 _ _ _Monographie de XERMELO _ _Page 2 de 31 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 01/2022 7 Mises en garde et précautions 01/2022 TABLE DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............................... 4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................. 4 4.1 Considérations posologiques .................................................................................... 4 4.2 Dose recommandée et modification posologique ................................ Les hele dokumentet