XERMELO Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

TELOTRISTAT ETHYL (TELOTRISTAT ETIPRATE)

Διαθέσιμο από:

SERB SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A16AX15

INN (Διεθνής Όνομα):

TELOTRISTAT

Δοσολογία:

250MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

TELOTRISTAT ETHYL (TELOTRISTAT ETIPRATE) 250MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

(15X6)

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIDIARRHEA AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160731001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2018-10-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
_Monographie de XERMELO _
_Page 1 de 31 _
MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
XERMELO
MC
Comprimés de télotristat éthyl
comprimé, télotristat éthyl à 250 mg (sous forme de
télotristat étiprate), orale
Inhibiteur de la tryptophane hydroxylase
XERMELO est une marque déposée de TerSera Therapeutics LLC, Inc.,
licence
accordée à SERB SAS.
SERB SAS
40, avenue George V
75008 Paris
France
Importé par
:
Methapharm Inc.
81 Sinclair Blvd
Brantford, Ontario
N3S 7X6 Canada
Numéro
de contrôle
de
la
présentation
:
269933
Date
d’approbation
initiale
:
10 janvier 2023
_ _
_Monographie de XERMELO _
_Page 2 de 31 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
01/2022
7 Mises en garde et précautions
01/2022
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................