XERMELO Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

TELOTRISTAT ETHYL (TELOTRISTAT ETIPRATE)

Disponible des:

SERB SAS

Codi ATC:

A16AX15

Designació comuna internacional (DCI):

TELOTRISTAT

Dosis:

250MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

TELOTRISTAT ETHYL (TELOTRISTAT ETIPRATE) 250MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

(15X6)

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTIDIARRHEA AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160731001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2018-10-10

Fitxa tècnica

_ _
_Monographie de XERMELO _
_Page 1 de 31 _
MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
XERMELO
MC
Comprimés de télotristat éthyl
comprimé, télotristat éthyl à 250 mg (sous forme de
télotristat étiprate), orale
Inhibiteur de la tryptophane hydroxylase
XERMELO est une marque déposée de TerSera Therapeutics LLC, Inc.,
licence
accordée à SERB SAS.
SERB SAS
40, avenue George V
75008 Paris
France
Importé par
:
Methapharm Inc.
81 Sinclair Blvd
Brantford, Ontario
N3S 7X6 Canada
Numéro
de contrôle
de
la
présentation
:
269933
Date
d’approbation
initiale
:
10 janvier 2023
_ _
_Monographie de XERMELO _
_Page 2 de 31 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
01/2022
7 Mises en garde et précautions
01/2022
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................