XERMELO Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
11-01-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
TELOTRISTAT ETHYL (TELOTRISTAT ETIPRATE)
थमां उपलब्ध:
SERB SAS
ए.टी.सी कोड:
A16AX15
INN (इंटरनेशनल नाम):
TELOTRISTAT
डोज़:
250MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
TELOTRISTAT ETHYL (TELOTRISTAT ETIPRATE) 250MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
(15X6)
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTIDIARRHEA AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160731001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2018-10-10
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_Monographie de XERMELO _
_Page 1 de 31 _
MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
XERMELO
MC
Comprimés de télotristat éthyl
comprimé, télotristat éthyl à 250 mg (sous forme de
télotristat étiprate), orale
Inhibiteur de la tryptophane hydroxylase
XERMELO est une marque déposée de TerSera Therapeutics LLC, Inc.,
licence
accordée à SERB SAS.
SERB SAS
40, avenue George V
75008 Paris
France
Importé par
:
Methapharm Inc.
81 Sinclair Blvd
Brantford, Ontario
N3S 7X6 Canada
Numéro
de contrôle
de
la
présentation
:
269933
Date
d’approbation
initiale
:
10 janvier 2023
_ _
_Monographie de XERMELO _
_Page 2 de 31 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
01/2022
7 Mises en garde et précautions
01/2022
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................
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