Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHOLECALCIFEROL; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH
Alfasan Nederland B.V.
QA11JB
CHOLECALCIFEROL; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE; VITAMIN A CONCENTRATE, OLIEVORM, SYNTHETIC
Oplossing voor injectie
CHOLECALCIFEROL 40000 IE/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 10 mg/ml; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH 80000 IE/ml,
Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Vitamins with minerals
Wachttermijn: Geiten Melk 5 dagen; Geiten Vlees 178 dagen; Paarden Vlees 229 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 234 dagen; Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 178 dagen; Varkens Vlees 206 dagen
Nationaal
2017-01-11
BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630 1 / 14 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630 2 / 14 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITAMINE AD3 80/40, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Vitamine A 80.000 IE Cholecalciferol 40.000 IE Alfa-tocoferolacetaat 10 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, kalf, paard, veulen, schaap, geit, varken en big. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Vitamine A-, D3 en E-deficiënties. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer van vitamine A vanwege de mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het middel dient steriel te zijn. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op hypervitaminose met betrekking tot vitamine A niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote voorzichtigheid plaatsvinden. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630 3 / 14 Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen voor teratogene effecten gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door zwangere vrouwen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geen bekend. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. 4.8 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Geen gegevens beschikbaar. 4.9 DOSERING EN WIJ Les hele dokumentet