Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

CHOLECALCIFEROL; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH

थमां उपलब्ध:

Alfasan Nederland B.V.

ए.टी.सी कोड:

QA11JB

INN (इंटरनेशनल नाम):

CHOLECALCIFEROL; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE; VITAMIN A CONCENTRATE, OLIEVORM, SYNTHETIC

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

रचना:

CHOLECALCIFEROL 40000 IE/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 10 mg/ml; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH 80000 IE/ml,

प्रशासन का मार्ग:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

चिकित्सीय समूह:

Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

चिकित्सीय क्षेत्र:

Vitamins with minerals

उत्पाद समीक्षा:

Wachttermijn: Geiten Melk 5 dagen; Geiten Vlees 178 dagen; Paarden Vlees 229 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 234 dagen; Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 178 dagen; Varkens Vlees 206 dagen

प्राधिकरण का दर्जा:

Nationaal

प्राधिकरण की तारीख:

2017-01-11

उत्पाद विशेषताएं

BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE AD3 80/40, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Vitamine A
80.000 IE
Cholecalciferol
40.000 IE
Alfa-tocoferolacetaat
10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, paard, veulen, schaap, geit, varken en big.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitamine A-, D3 en E-deficiënties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer
van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het middel dient steriel te zijn.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op
hypervitaminose met betrekking tot vitamine A
niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote
voorzichtigheid plaatsvinden. In geval van
accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630
3 / 14
Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen
voor teratogene effecten
gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door
zwangere vrouwen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en lactatie.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN WIJ