Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

CHOLECALCIFEROL; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH

Dostupno od:

Alfasan Nederland B.V.

ATC koda:

QA11JB

INN (International ime):

CHOLECALCIFEROL; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE; VITAMIN A CONCENTRATE, OLIEVORM, SYNTHETIC

Farmaceutski oblik:

Oplossing voor injectie

Sastav:

CHOLECALCIFEROL 40000 IE/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 10 mg/ml; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH 80000 IE/ml,

Administracija rute:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Tip recepta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapijska grupa:

Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Područje terapije:

Vitamins with minerals

Proizvod sažetak:

Wachttermijn: Geiten Melk 5 dagen; Geiten Vlees 178 dagen; Paarden Vlees 229 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 234 dagen; Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 178 dagen; Varkens Vlees 206 dagen

Status autorizacije:

Nationaal

Datum autorizacije:

2017-01-11

Svojstava lijeka

BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE AD3 80/40, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Vitamine A
80.000 IE
Cholecalciferol
40.000 IE
Alfa-tocoferolacetaat
10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, paard, veulen, schaap, geit, varken en big.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitamine A-, D3 en E-deficiënties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer
van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het middel dient steriel te zijn.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op
hypervitaminose met betrekking tot vitamine A
niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote
voorzichtigheid plaatsvinden. In geval van
accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630
3 / 14
Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen
voor teratogene effecten
gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door
zwangere vrouwen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en lactatie.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN WIJ