Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHOLECALCIFEROL; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QA11JB

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHOLECALCIFEROL; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE; VITAMIN A CONCENTRATE, OLIEVORM, SYNTHETIC

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

CHOLECALCIFEROL 40000 IE/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 10 mg/ml; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH 80000 IE/ml,

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Vitamins with minerals

Product samenvatting:

Wachttermijn: Geiten Melk 5 dagen; Geiten Vlees 178 dagen; Paarden Vlees 229 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 234 dagen; Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 178 dagen; Varkens Vlees 206 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2017-01-11

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE AD3 80/40, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Vitamine A
80.000 IE
Cholecalciferol
40.000 IE
Alfa-tocoferolacetaat
10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, paard, veulen, schaap, geit, varken en big.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitamine A-, D3 en E-deficiënties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer
van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het middel dient steriel te zijn.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op
hypervitaminose met betrekking tot vitamine A
niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote
voorzichtigheid plaatsvinden. In geval van
accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
BD/2023/REG NL 120403/zaak 1030630
3 / 14
Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen
voor teratogene effecten
gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door
zwangere vrouwen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en lactatie.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN WIJ