Vectra 3D

Land: Den europeiske union

Språk: rumensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
21-02-2022

Aktiv ingrediens:

dinotefuran, piriproxifen, permetrin

Tilgjengelig fra:

Ceva Sante Animale

ATC-kode:

QP53AC54

INN (International Name):

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

Terapeutisk gruppe:

Câini

Terapeutisk område:

permetrin, combinații

Indikasjoner:

Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis). Tratamentul și prevenirea de infestare cu căpușe (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Prevenirea înțepăturilor de insecte (Phlebotomus perniciosus), tantarii (Culex, Aedes aegypti) și stabil muste (Stomoxys calcitrans). Tratamentul de țânțari (Aedes aegypti) și stabil de zbor (Stomoxys calcitrans) infestare.

Produkt oppsummering:

Revision: 7

Autorisasjon status:

Autorizat

Autorisasjon dato:

2013-12-04

Informasjon til brukeren

                                18
B. PROSPECT
19
PROSPECT
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI 1.5-4 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 4-10 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 10-25 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 25-40 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 40 KG
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500
Libourne- Franța
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500
Libourne- Franța
AB7 SANTE - Chemin des Monges - 31450 Deyme - Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini 1.5 – 4 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >4 - 10 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >10 - 25 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >25 - 40 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 40 kg
dinotefuran/ piriproxifen / permetrin
3.
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare ml conține 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen şi 397 mg
permetin.
Fiecare aplicator spot-on conține:
Greutatea câinelui (kg)
Culoarea
capacului
aplicatorului
Volumul
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifen
(mg)
Permetrin
(mg)
Câini de 1.5–4 kg
Galben
0.8
44
3.9
317
Câini de >4–10 kg
Turcoaz
1.6
87
7.7
635
Câini de >10–25 kg
Albastru
3.6
196
17.4
1429
Câini de >25–40 kg
Violet
4.7
256
22.7
1865
Pentru câini > 40 kg
Roșu
8.0
436
38.7
3175
Acest produs medicinal este o soluție spot-on, galben -pal, ambalat
în aplicatoare spot-on de unică
folosință.
20
4.
INDICAŢII
Purici
Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (
_Ctenocephalides felis _
și
_Ctenocefalides canis_
).
Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o lună. De asemenea
previne înmulțirea puricilor
timp 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini 1.5-4 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >4-10 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >10-25 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >25-40 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 40 kg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚE ACTIVE :
Fiecare ml conține 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen şi 397 mg
permetrin.
Fiecare aplicator spot-on conține:
Greutatea câinelui (kg)
Culoarea
capacului
aplicatorului
Volumul
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifen
(mg)
Permetrin
(mg)
Câini de 1.5–4 kg
Galben
0.8
44
3..9
317
Câini de >4–10 kg
Turcoaz
1.6
87
7..7
635
Câini de >10–25 kg
Albastru
3.6
196
17.4
1429
Câini de >25–40 kg
Violet
4..7
256
22.7
1865
Pentru câini > 40 kg
Roșu
8.0
436
38.7
3175
EXCIPIENŢI:
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție spot-on.
Soluție de culoare galben-pal.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Câini
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Purici
Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (
_Ctenocephalides felis _
și
_Ctenocefalides canis_
).
Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o lună. De asemenea
previne înmulțirea puricilor
timp de două luni după aplicare, prin inhibarea eclozării ouălor
(activitate ovocidă) și prin inhibarea
apariției adulților din ouăle depuse de puricii adulți (activitate
larvicidă).
Căpușe
Produsul medicinal veterinar are o eficacitate acaricidă și
repelentă persistentă împotriva infestației cu
căpușe (
_Rhipicephalus sanguineus _
și
_Ixodes ricinus) _
timp de o lună, iar pentru
_Dermacentor _
_reticulatus _
până la trei săptămâni).
3
Dacă în momentul aplicării sunt prezente căpușe, este posibil ca
acestea să nu moară în primele 48 de
ore, dar acestea pot muri în decurs de o săptămână. Pentru
îndepărtarea căpușelor este recomand
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale spansk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale dansk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale tysk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale estisk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale gresk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale fransk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale polsk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale finsk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale svensk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 20-06-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale norsk 21-02-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 21-02-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 21-02-2022
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 20-06-2019

Vis dokumenthistorikk