Vectra 3D

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Romania

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
21-02-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
20-06-2019

Bahan aktif:

dinotefuran, piriproxifen, permetrin

Boleh didapati daripada:

Ceva Sante Animale

Kod ATC:

QP53AC54

INN (Nama Antarabangsa):

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

Kumpulan terapeutik:

Câini

Kawasan terapeutik:

permetrin, combinații

Tanda-tanda terapeutik:

Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis). Tratamentul și prevenirea de infestare cu căpușe (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Prevenirea înțepăturilor de insecte (Phlebotomus perniciosus), tantarii (Culex, Aedes aegypti) și stabil muste (Stomoxys calcitrans). Tratamentul de țânțari (Aedes aegypti) și stabil de zbor (Stomoxys calcitrans) infestare.

Ringkasan produk:

Revision: 7

Status kebenaran:

Autorizat

Tarikh kebenaran:

2013-12-04

Risalah maklumat

                                18
B. PROSPECT
19
PROSPECT
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI 1.5-4 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 4-10 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 10-25 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 25-40 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 40 KG
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500
Libourne- Franța
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500
Libourne- Franța
AB7 SANTE - Chemin des Monges - 31450 Deyme - Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini 1.5 – 4 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >4 - 10 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >10 - 25 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >25 - 40 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 40 kg
dinotefuran/ piriproxifen / permetrin
3.
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare ml conține 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen şi 397 mg
permetin.
Fiecare aplicator spot-on conține:
Greutatea câinelui (kg)
Culoarea
capacului
aplicatorului
Volumul
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifen
(mg)
Permetrin
(mg)
Câini de 1.5–4 kg
Galben
0.8
44
3.9
317
Câini de >4–10 kg
Turcoaz
1.6
87
7.7
635
Câini de >10–25 kg
Albastru
3.6
196
17.4
1429
Câini de >25–40 kg
Violet
4.7
256
22.7
1865
Pentru câini > 40 kg
Roșu
8.0
436
38.7
3175
Acest produs medicinal este o soluție spot-on, galben -pal, ambalat
în aplicatoare spot-on de unică
folosință.
20
4.
INDICAŢII
Purici
Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (
_Ctenocephalides felis _
și
_Ctenocefalides canis_
).
Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o lună. De asemenea
previne înmulțirea puricilor
timp 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini 1.5-4 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >4-10 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >10-25 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >25-40 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 40 kg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚE ACTIVE :
Fiecare ml conține 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen şi 397 mg
permetrin.
Fiecare aplicator spot-on conține:
Greutatea câinelui (kg)
Culoarea
capacului
aplicatorului
Volumul
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifen
(mg)
Permetrin
(mg)
Câini de 1.5–4 kg
Galben
0.8
44
3..9
317
Câini de >4–10 kg
Turcoaz
1.6
87
7..7
635
Câini de >10–25 kg
Albastru
3.6
196
17.4
1429
Câini de >25–40 kg
Violet
4..7
256
22.7
1865
Pentru câini > 40 kg
Roșu
8.0
436
38.7
3175
EXCIPIENŢI:
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție spot-on.
Soluție de culoare galben-pal.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Câini
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Purici
Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (
_Ctenocephalides felis _
și
_Ctenocefalides canis_
).
Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o lună. De asemenea
previne înmulțirea puricilor
timp de două luni după aplicare, prin inhibarea eclozării ouălor
(activitate ovocidă) și prin inhibarea
apariției adulților din ouăle depuse de puricii adulți (activitate
larvicidă).
Căpușe
Produsul medicinal veterinar are o eficacitate acaricidă și
repelentă persistentă împotriva infestației cu
căpușe (
_Rhipicephalus sanguineus _
și
_Ixodes ricinus) _
timp de o lună, iar pentru
_Dermacentor _
_reticulatus _
până la trei săptămâni).
3
Dacă în momentul aplicării sunt prezente căpușe, este posibil ca
acestea să nu moară în primele 48 de
ore, dar acestea pot muri în decurs de o săptămână. Pentru
îndepărtarea căpușelor este recomand
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Czech 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Denmark 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Jerman 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Estonia 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Greek 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Inggeris 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Perancis 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Itali 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Latvia 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Lithuania 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Hungary 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Malta 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Belanda 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Poland 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Portugis 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Slovak 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Slovenia 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Finland 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Sweden 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 20-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Norway 21-02-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Iceland 21-02-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 21-02-2022
Ciri produk Ciri produk Croat 21-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 20-06-2019

Lihat sejarah dokumen