Vectra 3D

Land: Europese Unie

Taal: Roemeens

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
21-02-2022

Werkstoffen:

dinotefuran, piriproxifen, permetrin

Beschikbaar vanaf:

Ceva Sante Animale

ATC-code:

QP53AC54

INN (Algemene Internationale Benaming):

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

Therapeutische categorie:

Câini

Therapeutisch gebied:

permetrin, combinații

therapeutische indicaties:

Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis). Tratamentul și prevenirea de infestare cu căpușe (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Prevenirea înțepăturilor de insecte (Phlebotomus perniciosus), tantarii (Culex, Aedes aegypti) și stabil muste (Stomoxys calcitrans). Tratamentul de țânțari (Aedes aegypti) și stabil de zbor (Stomoxys calcitrans) infestare.

Product samenvatting:

Revision: 7

Autorisatie-status:

Autorizat

Autorisatie datum:

2013-12-04

Bijsluiter

                                18
B. PROSPECT
19
PROSPECT
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI 1.5-4 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 4-10 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 10-25 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 25-40 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 40 KG
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500
Libourne- Franța
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500
Libourne- Franța
AB7 SANTE - Chemin des Monges - 31450 Deyme - Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini 1.5 – 4 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >4 - 10 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >10 - 25 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >25 - 40 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 40 kg
dinotefuran/ piriproxifen / permetrin
3.
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare ml conține 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen şi 397 mg
permetin.
Fiecare aplicator spot-on conține:
Greutatea câinelui (kg)
Culoarea
capacului
aplicatorului
Volumul
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifen
(mg)
Permetrin
(mg)
Câini de 1.5–4 kg
Galben
0.8
44
3.9
317
Câini de >4–10 kg
Turcoaz
1.6
87
7.7
635
Câini de >10–25 kg
Albastru
3.6
196
17.4
1429
Câini de >25–40 kg
Violet
4.7
256
22.7
1865
Pentru câini > 40 kg
Roșu
8.0
436
38.7
3175
Acest produs medicinal este o soluție spot-on, galben -pal, ambalat
în aplicatoare spot-on de unică
folosință.
20
4.
INDICAŢII
Purici
Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (
_Ctenocephalides felis _
și
_Ctenocefalides canis_
).
Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o lună. De asemenea
previne înmulțirea puricilor
timp 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini 1.5-4 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >4-10 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >10-25 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >25-40 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 40 kg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚE ACTIVE :
Fiecare ml conține 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen şi 397 mg
permetrin.
Fiecare aplicator spot-on conține:
Greutatea câinelui (kg)
Culoarea
capacului
aplicatorului
Volumul
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifen
(mg)
Permetrin
(mg)
Câini de 1.5–4 kg
Galben
0.8
44
3..9
317
Câini de >4–10 kg
Turcoaz
1.6
87
7..7
635
Câini de >10–25 kg
Albastru
3.6
196
17.4
1429
Câini de >25–40 kg
Violet
4..7
256
22.7
1865
Pentru câini > 40 kg
Roșu
8.0
436
38.7
3175
EXCIPIENŢI:
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție spot-on.
Soluție de culoare galben-pal.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Câini
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Purici
Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (
_Ctenocephalides felis _
și
_Ctenocefalides canis_
).
Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o lună. De asemenea
previne înmulțirea puricilor
timp de două luni după aplicare, prin inhibarea eclozării ouălor
(activitate ovocidă) și prin inhibarea
apariției adulților din ouăle depuse de puricii adulți (activitate
larvicidă).
Căpușe
Produsul medicinal veterinar are o eficacitate acaricidă și
repelentă persistentă împotriva infestației cu
căpușe (
_Rhipicephalus sanguineus _
și
_Ixodes ricinus) _
timp de o lună, iar pentru
_Dermacentor _
_reticulatus _
până la trei săptămâni).
3
Dacă în momentul aplicării sunt prezente căpușe, este posibil ca
acestea să nu moară în primele 48 de
ore, dar acestea pot muri în decurs de o săptămână. Pentru
îndepărtarea căpușelor este recomand
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Deens 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Duits 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Pools 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Fins 21-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Noors 21-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 21-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 20-06-2019

Bekijk de geschiedenis van documenten