Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - preparater for behandling av sår og sår - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolemi - lipid modifiserende midler - lojuxta er angitt som et supplement til en low‑fat diett og andre lipid‑lowering medisinsk produkter med eller uten lav-density lipoprotein (ldl) aferese i voksen pasienter med homozygous familiær hyperkolesterolemi (hofh). genetisk bekreftelse av hofh skal være oppnådd når det er mulig. andre former for primær hyperlipoproteinaemia og sekundære årsaker til hypercholesterolaemia (e. nefrotisk syndrom, hypothyreose) må utelukkes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrophy, familiær delvis - andre alimentary tract and metabolism products, - myalepta er indisert som et tillegg til diett som en erstatning terapi for å behandle komplikasjoner av leptin mangel på lipodystrophy (ld) pasienter med bekreftet medfødt generell ld (berardinelli-seip syndrom) eller ervervet generell ld (lawrence syndrom) hos voksne og barn 2 år og abovewith bekreftet familiær delvis ld eller ervervet delvis ld (barraquer-simons syndrom), i voksne og barn 12 år og over som standard behandlinger har mislyktes i å oppnå tilstrekkelig metabolsk kontroll.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - akromegali - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - preparater for behandling av sår og sår - behandling av partikelsårssår hos voksne. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 i produktinformasjon med hensyn til undersøkt type sår.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabin - colorektale neoplasmer - antineoplastiske midler - capecitabine medac er indisert for adjuverende behandling av pasienter etter kirurgi i stadium-iii (dukes 'stadium-c) tykktarmskreft. capecitabine medac er angitt for behandling av metastatisk kolorektal kreft. capecitabine medac er indikert for første-linje behandling av avansert magekreft i kombinasjon med et platinum-basert diett. capecitabine medac i kombinasjon med docetaxel er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. capecitabine medac er også indisert som monoterapi for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av taxanes og en anthracycline-som inneholder cellegift-kur eller for hvem videre anthracycline terapi er ikke angitt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - ondartet pleural mesothelioma pemetrexed medac i kombinasjon med cisplatin er angitt for behandling av kjemoterapi naive pasienter med inoperabel ondartet pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer pemetrexed medac i kombinasjon med cisplatin er angitt for den første linje behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. pemetrexed medac er indisert som monoterapi for vedlikehold behandling av lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology hos pasienter med sykdommen har ikke kommet umiddelbart etter platinum-basert kjemoterapi. pemetrexed medac er indisert som monoterapi for den andre linjen behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - hydroksykarbamid - kapsel, hard - 500 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase hemmere - imatinib medac er angitt for behandling av:paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia-kromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myelogen leukemi (cml) for hvem bein marg transplantasjon er ikke ansett som den første linje behandling;paediatric pasienter med ph+kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase, voksen og paediatric pasienter med ph+cml i blast krise, voksen og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrert med kjemoterapi;voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+alle som monoterapi;voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger;voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering;voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk dfsp. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsen trioxide - leukemi, promyelocytisk, akutt - antineoplastiske midler - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. svarprosenten av andre akutt myelogen leukemi undertyper å arsen trioxide har ikke vært undersøkt.