Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulasjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. i kliniske forsøk for disse pasientene ble definert av en endogen serum lh-level < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humant normalt immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immune sera og immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - legemidler som brukes i diabetes - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - Øyemidler - lucentis er angitt i voksne for:behandling av neovascular (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (amd)behandling av synshemming på grunn av choroidal neovascularisation (cnv)behandling av synshemming på grunn diabetiker macular ødemer (dme)behandling av synshemming på grunn av flekker ødemer sekundært til retinal vene okklusjon (gren rvo eller sentrale rvo).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling;, behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og / eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av glivec er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds / mpd, på haematological respons priser i hms / cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med glivec hos pasienter med mds / mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset (se kapittel 5. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoksy polyetylen glykol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemiske preparater - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 og 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter se kapittel 4. 2, 4. 4 og 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet, se kapittel 4. 2 og 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. når du bestemmer deg for å starte behandling i barndommen, er det viktig å vurdere vekst hemming indusert ved kombinasjonsbehandling. den reversibilitet av vekst hemming er usikker. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak til sak-basis (se kapittel 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitt c, kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vennligst henvis til ribavirin og boceprevir sammendrag av produktegenskaper (smpcs) når viraferonpeg er å bli brukt i kombinasjon med disse legemidlene. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg i kombinasjon med ribavirin (bitherapy) er indisert for behandling av chc-infeksjon hos voksne pasienter som er tidligere ubehandlet inkludert pasienter med klinisk stabil hiv-co-infeksjon og hos voksne pasienter som har mislyktes med tidligere behandling med interferon alfa (pegylated eller ikke-pegylated) og ribavirin kombinasjon terapi eller interferon alfa monoterapi. interferon monoterapi, inkludert viraferonpeg, er angitt i hovedsak i tilfelle av intoleranse eller kontraindikasjon mot ribavirin. vennligst henvis til ribavirin smpc når viraferonpeg er å brukes i kombinasjon med ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som kan være irreversible hos noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. vennligst henvis til ribavirin smpc for kapsler eller mikstur når viraferonpeg er å brukes i kombinasjon med ribavirin.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitt c, kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vennligst henvis til ribavirin og boceprevir sammendrag av produktegenskaper (smpcs) når pegintron er å bli brukt i kombinasjon med disse legemidlene. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron i kombinasjon med ribavirin (bitherapy) er indisert for behandling av chc-infeksjon hos voksne pasienter som er tidligere ubehandlet inkludert pasienter med klinisk stabil hiv-co-infeksjon og hos voksne pasienter som har mislyktes med tidligere behandling med interferon-alfa (pegylated eller ikke-pegylated) og ribavirin kombinasjon terapi eller interferon-alfa monoterapi. interferon monoterapi, inkludert pegintron, er angitt i hovedsak i tilfelle av intoleranse eller kontraindikasjon mot ribavirin. vennligst henvis til ribavirin smpc når pegintron er å brukes i kombinasjon med ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som kan være irreversible hos noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. vennligst henvis til ribavirin smpc for kapsler eller mikstur når pegintron er å brukes i kombinasjon med ribavirin.