Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 4,4 g/l ; arginine, (l-) 3,8 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) samenstelling overeenkomend met ; ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,18 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; dinatriumglycerofosfaat 0-water 1,3 g/l ; fenylalanine, (l-) 1,6 g/l ; glucose 1-water 77,8 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 71 g/l ; glycine (e 640) 3,5 g/l ; histidine, (l-) 0,93 g/l ; isoleucine, (l-) 1,6 g/l ; kaliumchloride (e 508) 1,4 g/l ; leucine, (l-) 2,3 g/l ; lysineacetaat, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 2,1 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) samenstelling overeenkomend met ; ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 0,38 g/l ; methionine, (l-) 1,3 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) samenstelling overeenkomend met ; ; natriumacetaat 0-water (e 262) 1,1 g/l ; olijfolie, gezuiverd 7 g/l ; proline, (l-) 3,5 g/l ; serine, (l-) 2,1 g/l ; sojaolie, gezuiverd 8,5 g/l ; taurine 0,32 g/l ; threonine, (l-) 1,4 g/l ; triglyceriden middellange keten 8,5 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,63 g/l ; tyrosine, (l-) 0,12 g/l ; valine, (l-) 2 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 4,2 g/l ; zinksulfaat 7-water samenstelling overeenkomend met ; ; zinksulfaat 0-water 0,004 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 66 mmol/l ; calcium (ca2+) 1,6 mmol/l ; chloride (cl-) 22 mmol/l ; fosfaat (3-) 8,2 mmol/l ; kalium (k+) 19 mmol/l ; magnesium (mg2+) 3,2 mmol/l ; natrium (na+) 25 mmol/l ; sulfaat (so42-) 3,2 mmol/l ; zink (zn2+) 0,02 mmol/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260) ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie, - combinations

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 7,1 g/l ; arginine, (l-) 6,1 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) samenstelling overeenkomend met ; ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,28 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; dinatriumglycerofosfaat 0-water 2,1 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,6 g/l ; glucose 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; glucose 0-water 127 g/l ; glycine (e 640) 5,6 g/l ; histidine, (l-) 1,5 g/l ; isoleucine, (l-) 2,5 g/l ; kaliumchloride (e 508) 2,3 g/l ; leucine, (l-) 3,8 g/l ; lysineacetaat, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 3,4 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) samenstelling overeenkomend met ; ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 0,61 g/l ; methionine, (l-) 2,2 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) samenstelling overeenkomend met ; ; natriumacetaat 0-water (e 262) 1,7 g/l ; olijfolie 11,4 g/l ; proline, (l-) 5,7 g/l ; serine, (l-) 3,3 g/l ; sojaolie, gezuiverd 11,4 g/l ; taurine 0,5 g/l ; threonine, (l-) 2,2 g/l ; triglyceriden middellange keten 11,4 g/l ; tryptofaan, (l-) 1 g/l ; tyrosine, (l-) 0,2 g/l ; valine, (l-) 3,1 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 5,7 g/l ; zinksulfaat 7-water samenstelling overeenkomend met ; ; zinksulfaat 0-water 0,0066 g/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260) ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 12 g/l ; arginine, (l-) 8,4 g/l ; asparaginezuur, l 2,5 g/l ; cysteÏne (l-) 0,42 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,9 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 4,2 g/l ; glycine (e 640) 5,9 g/l ; histidine, (l-) 5,1 g/l ; isoleucine, (l-) 4,2 g/l ; leucine, (l-) 5,9 g/l ; lysineacetaat, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 6,8 g/l ; methionine, (l-) 4,2 g/l ; proline, (l-) 5,1 g/l ; serine, (l-) 3,4 g/l ; threonine, (l-) 4,2 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,4 g/l ; tyrosine, (l-) 0,17 g/l ; valine, (l-) 5,5 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 90 mmol/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - amino acids

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 16 g/l ; arginine, (l-) 11,3 g/l ; asparaginezuur, l 3,4 g/l ; cysteÏne (l-) 0,56 g/l ; fenylalanine, (l-) 7,9 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 5,6 g/l ; glycine (e 640) 7,9 g/l ; histidine, (l-) 6,8 g/l ; isoleucine, (l-) 5,6 g/l ; leucine, (l-) 7,9 g/l ; lysineacetaat, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 9 g/l ; methionine, (l-) 5,6 g/l ; proline, (l-) 6,8 g/l ; serine, (l-) 4,5 g/l ; threonine, (l-) 5,6 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,9 g/l ; tyrosine, (l-) 0,23 g/l ; valine, (l-) 7,3 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 110 mmol/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - amino acids

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 14 g/l ; arginine, (l-) 12 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,1 g/l ; glucose 1-water 462 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 420 g/l ; glycine (e 640) 11 g/l ; histidine, (l-) 3 g/l ; isoleucine, (l-) 5 g/l ; leucine, (l-) 7,4 g/l ; lysineacetaat, l- 9,3 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 6,6 g/l ; methionine, (l-) 4,3 g/l ; olijfolie, gezuiverd 50 g/l ; proline, (l-) 11,2 g/l ; serine, (l-) 6,5 g/l ; sojaolie, gezuiverd 60 g/l ; taurine 1 g/l ; threonine, (l-) 4,4 g/l ; tryptofaan, (l-) 2 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; valine, (l-) 6,2 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 30 g/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 14 g/l ; arginine, (l-) 12 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,574 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,434 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; dinatriumglycerofosfaat 0-water 3,48 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,1 g/l ; glucose 1-water 462 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 420 g/l ; glycine (e 640) 11 g/l ; histidine, (l-) 3 g/l ; isoleucine, (l-) 5 g/l ; kaliumchloride (e 508) 3,48 g/l ; leucine, (l-) 7,4 g/l ; lysineacetaat, l- 9,3 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 6,6 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 1,92 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 0,931 g/l ; methionine, (l-) 4,3 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 4,1 g/l samenstelling overeenkomend met ; natriumacetaat 0-water (e 262) 2,47 g/l ; olijfolie, gezuiverd 50 g/l ; proline, (l-) 11,2 g/l ; serine, (l-) 6,5 g/l ; sojaolie, gezuiverd 60 g/l ; taurine 1 g/l ; threonine, (l-) 4,4 g/l ; triglyceriden middellange keten 60 g/l ; tryptofaan, (l-) 2 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; valine, (l-) 6,2 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 30 g/l ; zinksulfaat 7-water 0,0178 g/l samenstelling overeenkomend met ; zinksulfaat 0-water 0,01 g/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alanine, l- 4,7 g/l ; arginine, (l-) 4,1 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,25 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,19 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; dinatriumglycerofosfaat 0-water 1,4 g/l ; fenylalanine, (l-) 1,7 g/l ; glucose 1-water 97,3 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 88,5 g/l ; glycine (e 640) 3,7 g/l ; histidine, (l-) 1 g/l ; isoleucine, (l-) 1,7 g/l ; kaliumchloride (e 508) 1,5 g/l ; leucine, (l-) 2,5 g/l ; lysineacetaat, l- 3,1 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 2,2 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 0,84 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 0,41 g/l ; methionine, (l-) 1,5 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 1,8 g/l samenstelling overeenkomend met ; natriumacetaat 0-water (e 262) 1,1 g/l ; olijfolie, gezuiverd 9,8 g/l ; proline, (l-) 3,8 g/l ; serine, (l-) 2,2 g/l ; sojaolie, gezuiverd 12 g/l ; taurine 0,34 g/l ; threonine, (l-) 1,5 g/l ; triglyceriden middellange keten 12 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,68 g/l ; tyrosine, (l-) 0,14 g/l ; valine, (l-) 2,1 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 5,9 g/l ; zinksulfaat 7-water 0,0078 g/l samenstelling overeenkomend met ; zinksulfaat 0-water 0,0044 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 71 mmol/l ; calcium (ca2+) 1,7 mmol/l ; chloride (cl-) 24 mmol/l ; fosfaat (3-) 9,5 mmol/l ; kalium (k+) 20 mmol/l ; magnesium (mg2+) 3,4 mmol/l ; natrium (na+) 27 mmol/l ; sulfaat (so42-) 3,4 mmol/l ; zink (zn2+) 0,027 mmol/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland bv - alanine, l-; arginine, (l-); calciumchloride 2-water (e 509) samenstelling overeenkomend met; calciumchloride 0-water (e 509); dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met; dinatriumglycerofosfaat 0-water; fenylalanine, (l-); glucose 1-water samenstelling overeenkomend met; glucose 0-water; glycine (e 640); histidine, (l-); isoleucine, (l-); kaliumhydroxide (e 525); leucine, (l-); lysinehydrochloride, l- samenstelling overeenkomend met; lysine, (l-); magnesiumchloride 6-water (e 511 - oplossing voor infusie - amino acids

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - andere voedings- en metabolismeproducten - palynziq is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met fenylketonurie (pku), op de leeftijd van 16 jaar en ouder die hebben onvoldoende bloed fenylalanine controle (bloed-phenylalanine niveau hoger dan 600 micromol/l) ondanks voorafgaande management met beschikbare behandeling opties.

Belgia - nederlandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - natriumacetaattrihydraat 2,45 g; natriumglycerofosfaathydraat - eq. natriumglycerofosfaat 2,14 mg/ml; glycine 2,89 mg/ml; valine 1,62 mg/ml; arginine 3,22 mg/ml; leucine 2,05 mg/ml; kaliumchloride 1,79 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,45 mg/ml; serine 1,4 mg/ml; proline 1,9 mg/ml; alanine 5,8 mg/ml; histidine 1,34 mg/ml; threonine 1,18 mg/ml; tryptofaan 0,5 mg/ml; sojaolie + olijfolie 40 mg/ml; glucosemonohydraat 110 mg/ml - eq. watervrij glucose 100 g/l; calciumchloridedihydraat 0,3 g; tyrosine 0,11 mg/ml; isoleucine 1,68 mg/ml; methionine 1,12 mg/ml; fenylalanine 1,57 mg/ml; lysine 1,62 mg/ml - emulsie voor infusie - glycine 2.89 mg/ml; glucosemonohydraat 110 mg/ml; histidine 1.34 mg/ml; isoleucine 1.68 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0.45 mg/ml; leucine 2.05 mg/ml; lysine 1.62 mg/ml; methionine 1.12 mg/ml; kaliumchloride 1.79 mg/ml; serine 1.4 mg/ml; fenylalanine 1.57 mg/ml; proline 1.9 mg/ml; tryptofaan 0.5 mg/ml; tyrosine 0.11 mg/ml; sojabeenolie + olijfolie 40 mg/ml; threonine 1.18 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat; natriumacetaattrihydraat; calciumchloridedihydraat; arginine 3.22 mg/ml; alanine 5.8 mg/ml; valine 1.62 mg/ml - combinations