SmofKabiven Nutribase emulsie voor infusie

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ALANINE, L- 4,7 g/l ; ARGININE, (L-) 4,1 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,25 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,19 g/l ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER 1,4 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 1,7 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 97,3 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 88,5 g/l ; GLYCINE (E 640) 3,7 g/l ; HISTIDINE, (L-) 1 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 1,7 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,5 g/l ; LEUCINE, (L-) 2,5 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 3,1 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 2,2 g/l ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 0,84 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,41 g/l ; METHIONINE, (L-) 1,5 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,8 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,1 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 9,8 g/l ; PROLINE, (L-) 3,8 g/l ; SERINE, (L-) 2,2 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 12 g/l ; TAURINE 0,34 g/l ; THREONINE, (L-) 1,5 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 12 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,68 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,14 g/l ; VALINE, (L-) 2,1 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 5,9 g/l ; ZINKSULFAAT 7-WATER 0,0078 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZINKSULFAAT 0-WATER 0,0044 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 71 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 1,7 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 24 mmol/l ; FOSFAAT (3-) 9,5 mmol/l ; KALIUM (K+) 20 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 3,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 27 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 3,4 mmol/l ; ZINK (Zn2+) 0,027 mmol/l

INN (International Name):

ALANINE, L- 4,7 g/l ; ARGININE, (L-) 4,1 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,25 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,19 g/l ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER 1,4 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 1,7 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 97,3 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 88,5 g/l ; GLYCINE (E 640) 3,7 g/l ; HISTIDINE, (L-) 1 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 1,7 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,5 g/l ; LEUCINE, (L-) 2,5 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 3,1 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 2,2 g/l ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 0,84 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,41 g/l ; METHIONINE, (L-) 1,5 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,8 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,1 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 9,8 g/l ; PROLINE, (L-) 3,8 g/l ; SERINE, (L-) 2,2 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 12 g/l ; TAURINE 0,34 g/l ; THREONINE, (L-) 1,5 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 12 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,68 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,14 g/l ; VALINE, (L-) 2,1 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 5,9 g/l ; ZINKSULFAAT 7-WATER 0,0078 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZINKSULFAAT 0-WATER 0,0044 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 71 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 1,7 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 24 mmol/l ; FOSFAAT (3-) 9,5 mmol/l ; KALIUM (K+) 20 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 3,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 27 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 3,4 mmol/l ; ZINK (Zn2+) 0,027 mmol/l

Legemiddelform:

Emulsie voor infusie

Sammensetning:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER VOOR INJECTIE

Administreringsrute:

Intraveneus gebruik

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

Page
1
of
10
NOTBE760 C
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SmofKabiven Nutribase emulsie voor infusie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is SmofKabiven Nutribase en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SMOFKABIVEN NUTRIBASE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
SmofKabiven Nutribase is een gemengde vloeistof (emulsie) voor
infusie. De emulsie wordt gegeven
via een druppelinfuus (intraveneuze infusie) in het bloed. Het product
bevat aminozuren (bouwstenen
voor eiwitten), glucose (koolhydraten), vetten en zouten
(elektrolyten) en zit in een plastic zak. Het
product mag gegeven worden aan volwassenen en kinderen ouder dan 2
jaar.
Uw arts of verpleegkundige geeft u dit medicijn als andere vormen van
voeding niet goed genoeg zijn
of niet werken.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor 1 van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter
-
als u allergisch bent voor vis of ei
-
als u allergisch bent voor pindanoten of soja, mag u dit product niet
gebruiken. Dit medicijn
bevat sojaolie.
-
als u te veel vetten (lipiden) in uw bloed heeft (hyperlipidemie)
-
als u een erge leverziekte heeft
-
als u erge problemen met de bloedstolling heeft (erge
coagulatieproblemen)
-
als uw licha

Preparatomtale

Page
1
of
13
127497
SKP B
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SmofKabiven Nutribase emulsie voor infusie
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SmofKabiven Nutribase bestaat uit een driecompartimentenzaksysteem.
Iedere zak bevat de volgende
partiële volumes, afhankelijk van de vier verpakkingsgrootten. 1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
PER 1000 ML
Aminozuuroplossing 10%
met elektrolyten
348 ml
522 ml
696 ml
870 ml
339 ml
Glucose 19%
478 ml
717 ml
956 ml
1195 ml
466 ml
Vetemulsie 20%
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
195 ml
Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen:
ACTIEVE BESTANDDELEN
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
PER 1000 ML
Alanine
4,9 g
7,3 g
9,7 g
12,2 g
4,7 g
Arginine
4,2 g
6,3 g
8,4 g
10,4 g
4,1 g
Glycine
3,8 g
5,7 g
7,7 g
9,6 g
3,7 g
Histidine
1,0 g
1,6 g
2,1 g
2,6 g
1,0 g
Isoleucine
1,7 g
2,6 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Leucine
2,6 g
3,9 g
5,2 g
6,4 g
2,5 g
Lysine (als acetaat)
2,3 g
3,4 g
4,6 g
5,7 g
2,2 g
Methionine
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Fenylalanine
1,8 g
2,7 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Proline
3,9 g
5,8 g
7,8 g
9,7 g
3,8 g
Serine
2,3 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,2 g
Taurine
0,35 g
0,52 g
0,70 g
0,87 g
0,34 g
Threonine
1,5 g
2,3 g
3,1 g
3,8 g
1,5 g
Tryptofaan
0,70 g
1,0 g
1,4 g
1,7 g
0,68 g
Tyrosine
0,14 g
0,21 g
0,28 g
0,35 g
0,14 g
Valine
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,1 g
Calciumchloride dihydraat
_overeenkomend met_
Calciumchloride
0,19 g
0,29 g
0,39 g
0,49 g
0,19 g
Natriumglycerofosfaat (hydraat)
_overeenkomend met_
Natriumglycerofosfaat
1,5 g
2,2 g
2,9 g
3,6 g
1,4 g
Magnesiumsulfaat heptahydraat
_overeenkomend met _
Magnesiumsulfaat
0,42 g
0,63 g
0,84 g
1,0 g
0,41 g
Kaliumchloride
1,6 g
2,3 g
3,1 g
3,9 g
1,5 g
Page
2
of
13
127497
SKP B
Natriumacetaat trihydraat
_overeenkomend met_
Natriumacetaat
1,2 g
1,8 g
2,4 g
2,9 g
1,1 g
Zinksulfaat heptahydraat
_overeenkomend met_
Zinksulfaat
0,0045 g
0,0067 g
0,0090 g
0,0112 g
0,0044 g
Glucose monohydraat
_overeenkomend met_
Glucose
91 g
136 g
182 g
227 g
89 g
Sojaolie, gezuiverd
12 g
18 g
24 g
30 g
12 g
Middellange keten triglycer