SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij, emulsie voor infusie

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ALANINE, L- 14 g/l ; ARGININE, (L-) 12 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,1 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 462 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 420 g/l ; GLYCINE (E 640) 11 g/l ; HISTIDINE, (L-) 3 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5 g/l ; LEUCINE, (L-) 7,4 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 9,3 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 6,6 g/l ; METHIONINE, (L-) 4,3 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l ; PROLINE, (L-) 11,2 g/l ; SERINE, (L-) 6,5 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l ; TAURINE 1 g/l ; THREONINE, (L-) 4,4 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,4 g/l ; VALINE, (L-) 6,2 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 30 g/l

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

ALANINE, L- 14 g/l ; ARGININE, (L-) 12 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,1 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 462 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 420 g/l ; GLYCINE (E 640) 11 g/l ; HISTIDINE, (L-) 3 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5 g/l ; LEUCINE, (L-) 7,4 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 9,3 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 6,6 g/l ; METHIONINE, (L-) 4,3 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l ; PROLINE, (L-) 11,2 g/l ; SERINE, (L-) 6,5 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l ; TAURINE 1 g/l ; THREONINE, (L-) 4,4 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,4 g/l ; VALINE, (L-) 6,2 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 30 g/l

Legemiddelform:

Emulsie voor infusie

Sammensetning:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Administreringsrute:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Combinations

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMOLEAAT (E 470A); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

Page 1 of 14
119324G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij emulsie voor infusie
2
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij bestaat uit een
driecompartimentenzak. Iedere
zak bevat de volgende gedeeltelijke volumes, afhankelijk van de vijf
verpakkingsgrootten.
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000 ML
Aminozuuroplossing
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glucose 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Vetemulsie
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen:
ACTIEVE BESTANDDELEN
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000 ML
Alanine
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginine
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glycine
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidine
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucine
1.7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucine
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lysine (als acetaat)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Methionine
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenylalanine
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Proline
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Serine
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurine
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Threonine
1.5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptofaan
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrosine
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valine
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Glucose monohydraat
overeenkomstig met _glucose_
43 g
86,0 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Sojaolie, gezuiverd
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Middellange keten triglyceriden
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Olijfolie, gezuiverd
3.7 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Visolie, rijk aan omega-3 vetzuren
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,8 g
11 g
4,3 g
Page 2 of 14
119324G
Dit komt overeen met:
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000 ML
•
Aminozuren
33,1 g
66,3 g
99,4 g
133 g
166 g
65,5 g
•
Stikstof
5,3 g
10,6 g
15,9 g
21,2 g
26,5 g
10,5 g
•
Koolhydraten
- Glucose (watervrij)
42,8 g
85,7 g
129 g
171 g
214

Preparatomtale

Page 1 of 12
NOTBE671I
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij, emulsie voor infusie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SMOFKABIVEN EXTRA AMINO ELEKTROLYTENVRIJ EN WAARVOOR WORDT
HET GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie dat via een druppelinfuus
(intraveneuze infusie) in uw bloed
wordt toegediend. Het product bevat aminozuren (bouwstenen voor
eiwitten), glucose (koolhydraten)
en lipiden (vet) in een plastic zak en mag gegeven worden aan
volwassenen en kinderen ouder dan 2
jaar.
Uw arts of verpleegkundige zal u dit middel toedienen wanneer andere
voedingsvormen niet goed
genoeg zijn of niet gewerkt hebben.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
- als u allergisch bent voor vis of ei
- als u allergisch bent voor pindanoten of soja, mag u dit product
niet gebruiken. Dit middel bevat
sojaolie.
- als u een teveel aan lipiden (vetten) in uw bloed heeft
(hyperlipemie)
- als u een ernstige leveraandoening heeft
- als u problemen met de bloedstolling heeft (coagulatiestoornissen)
- als uw lichaam problemen heeft om aminoz