Smofkabiven Perifeer, emulsie voor infusie

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Kjøp det nå

Informasjon til brukeren (PIL)

21-02-2024

Preparatomtale (SPC)

21-02-2024

Aktiv ingrediens:

ALANINE, L- 4,4 g/l ; ARGININE, (L-) 3,8 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,18 g/l ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER 1,3 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 1,6 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 77,8 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 71 g/l ; GLYCINE (E 640) 3,5 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,93 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 1,6 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,4 g/l ; LEUCINE, (L-) 2,3 g/l ; LYSINEACETAAT, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) 2,1 g/l ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,38 g/l ; METHIONINE, (L-) 1,3 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,1 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 7 g/l ; PROLINE, (L-) 3,5 g/l ; SERINE, (L-) 2,1 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 8,5 g/l ; TAURINE 0,32 g/l ; THREONINE, (L-) 1,4 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 8,5 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,63 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,12 g/l ; VALINE, (L-) 2 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 4,2 g/l ; ZINKSULFAAT 7-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ZINKSULFAAT 0-WATER 0,004 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 66 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 1,6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 22 mmol/l ; FOSFAAT (3-) 8,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 19 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 3,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 25 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 3,2 mmol/l ; ZINK (Zn2+) 0,02 mmol/l

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

Legemiddelform:

Emulsie voor infusie

Sammensetning:

AZIJNZUUR (E 260) ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER VOOR INJECTIE,

Administreringsrute:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Combinations

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMOLEAAT (E 470A); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisasjon dato:

2009-09-08

Informasjon til brukeren

Page 1 of 10
NOTBE266H
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SMOFKABIVEN PERIFEER emulsie voor infusie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Smofkabiven Perifeer en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SMOFKABIVEN PERIFEER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie die met een druppelinfuus
(intraveneus infuus) in uw bloed wordt
toegediend. Het product bevat aminozuren (bestanddelen die gebruikt
worden om eiwitten op te bouwen),
glucose (koolhydraten), lipiden (vetten) en zouten (elektrolyten) in
een plastic zak en mag gegeven worden
aan volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar.
Uw arts of verpleegkundige zal u dit middel geven wanneer andere
vormen van voeding niet voldoende zijn
of niet hebben gewerkt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek
6.
-
als u allergisch bent voor vis of voor ei
-
als u allergisch bent voor pindanoten of voor soja, mag u dit product
niet gebruiken. Dit middel bevat
sojaolie.
-
als u een teveel aan lipiden (vetten) in het bloed heeft
(hyperlipidemie)
-
als u een ernstige leveraandoening heeft
-
als u problemen met de bloedstolling heeft (coagulatiestoornis)
-
als uw lichaam problemen he

Les hele dokumentet

Preparatomtale

Page 1 of 13
103099SKPH
S
AMENVATTING VAN DE
P
RODUCTKENMERKEN
1
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
SmofKabiven Perifeer emulsie voor infusie
2
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SmofKabiven Perifeer bestaat uit een zaksysteem met drie
compartimenten. Elke zak bevat de
volgende deelvolumina, afhankelijk van de twee verpakkingsgrootten.
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
Glucose 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Aminozuuroplossing met
elektrolyten
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Lipidenemulsie
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen:
WERKZAME BESTANDDELEN
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
Glucose (als monohydraat)
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanine
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginine
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glycine
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histidine
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucine
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucine
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lysine (als acetaat)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Methionine
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Fenylalanine
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Proline
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Serine
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurine
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Treonine
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Tryptofaan
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tyrosine
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valine
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Calciumchloride (als dihydraat)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Natriumglycerofosfaat (als hydraat)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Magnesiumsulfaat (als heptahydraat)
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Kaliumchloride
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Natriumacetaat (als trihydraat)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Zinksulfaat (als heptahydraat)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Gezuiverde sojaolie
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Middenketenige triglyceriden
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Gezuiverde olijfolie
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Visolie, rijk aan omega-3-vetzuren
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
Page 2 of 13
103099SKPH
Overeenkomend met
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML

Koolhydraten
- Glucose (watervrij)
85 g
103 g
135 g
71 g

Aminozuren
38 g
46 g
60 g
32 g

Stikstof
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g

Lipiden
34 g
41 g
54 g
28 g

Energiege

Les hele dokumentet