Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for hepatitt c-virus (hcv) genotype-spesifikk aktivitet, se kapittel 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - humant normalt immunglobulin - immunologiske mangelsyndrom - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt syndromer med nedsatt antistoff produksjon. hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (cll), som profylaktisk antibiotika har mislyktes eller er contra‑angitt. hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i myelomatose (mm) pasienter. hypogammaglobulinaemia i pasienter pre‑ og post‑allogen blodkreft stilk cellen transplantasjon (hsct).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - hjerte-og karsystemet - hunder - for behandling av kongestiv hjertesvikt forårsaket av kronisk degenerativ valvulær sykdom hos hunder (med diuretisk støtte etter behov).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-hemmere, - periodisk feber syndromesilaris er angitt for behandling av følgende autoinflammatory periodisk feber syndromer hos voksne, ungdom og barn i alderen 2 år og eldre:cryopyrin-assosiert periodisk syndromesilaris er angitt for behandling av cryopyrin-assosiert periodisk syndromer (caps) inkludert:muckle-wells syndrom (mws),neonatal-utbruddet multisystem inflammatorisk sykdom (nomid) / kronisk infantile nevrologiske, kutan, artikulære syndrom (cinca),alvorlige former av familiær kalde autoinflammatory syndrom (fcas) / familiær kalde urticaria (fcu) presentere med tegn og symptomer utover kald-indusert urticarial hud utslett. tumor nekrose faktor reseptor assosiert periodisk syndrom (feller)ilaris er angitt for behandling av tumor nekrose faktor (tnf) - reseptor assosiert periodisk syndrom (feller). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd)ilaris er angitt for behandling av hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd). familiær middelhavet feber (fmf)ilaris er angitt for behandling av familiær middelhavet feber (fmf). ilaris bør gis i kombinasjon med colchicine, hvis det er aktuelt. ilaris er også angitt for behandling av:fortsatt er diseaseilaris er angitt for behandling av aktiv fortsatt sykdom inkludert voksen alder fortsatt sykdom (aosd) og systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) hos pasienter i alderen 2 år og eldre som har svart ikke til tidligere behandling med ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids) og systemiske kortikosteroider. ilaris kan bli gitt som monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat. giktisk arthritisilaris er indikert for symptomatisk behandling av voksne pasienter med hyppige urinsyregikt angrep (minst 3 angrep i løpet av de siste 12 måneder) som ikke-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (nsaids) og colchicine er kontraindisert, er ikke tolereres, eller ikke gi et adekvat svar, og som gjentatte kurs av kortikosteroider er ikke riktig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer. .

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase hemmere - imatinib medac er angitt for behandling av:paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia-kromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myelogen leukemi (cml) for hvem bein marg transplantasjon er ikke ansett som den første linje behandling;paediatric pasienter med ph+kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase, voksen og paediatric pasienter med ph+cml i blast krise, voksen og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrert med kjemoterapi;voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+alle som monoterapi;voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger;voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering;voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk dfsp. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva er angitt for behandling ofadult og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia-kromosom (bcr‑abl) positiv (ph+) kronisk myelogen leukemi (cml) for hvem bein marg transplantasjon er ikke ansett som den første linje behandling av. voksne og paediatric pasienter med ph+ kml i kronisk fase etter svikt av interferon‑alfa terapi, eller i akselerert fase eller sprenge krise. voksne og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrert med kjemoterapi. voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+ alle som monoterapi. voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger. voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl citrate - pain; cancer - analgetika - instanyl er indisert for behandling av gjennombrudd smerte hos voksne allerede mottar vedlikehold opioid terapi for kronisk kreft smerter. gjennombruddssmerter er en forbigående forverring av smerte som oppstår på bakgrunn av ellers kontrollert vedvarende smerte.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; pigs; cattle - cattlefor bruk i akutt luftveisinfeksjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn. for bruk i diaré i kombinasjon med oral rehydratiseringsbehandling for å redusere kliniske tegn i kalver på over en uke og unge, ikke-lakterende storfe. for tilleggsbehandling i behandling av akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. for lindring av postoperativ smerte etter avhorning i kalver. pigsfor reduksjon av symptomer på halthet og betennelse i ikke-smittsomme locomotor lidelser og for adjuvant terapi i behandling av puerperal sepsis og toxaemia (mastitt-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. horsesfor bruk i lindre betennelser og lindring av smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. for lindring av smerte assosiert med hestekolikk.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

dechra veterinary products a/s - meloksikam - antiinflammatoriske og antirheumatiske produkter - dogs; cats - mikstur:hunder:lindring av inflammasjon og smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. løsning for injeksjon:hunder:lindring av inflammasjon og smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. reduksjon av postoperativ smerte og betennelse etter ortopedisk og bløtvev kirurgi. katter: reduksjon av postoperativ smerte etter ovariohysterektomi og mindre bløtvev kirurgi.