Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - klopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i voksne for forebygging av atherothrombotic hendelser i:pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom, pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment-heving akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge-myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa);st-segment-heving akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydrochloride - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetika og antinauseants, - akynzeo er angitt i voksne for:forebygging av akutt og forsinket kvalme og oppkast forbundet med svært emetogenic cisplatin-basert kreft kjemoterapi. forebygging av akutt og forsinket kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogenic kreft kjemoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - aptivus, co-gis med lav dose ritonavir, er indikert for kombinert antiretroviral behandling av hiv-1-infeksjon i svært pretreated voksne og ungdom som er 12 år eller eldre med virus som er resistente mot flere proteasehemmere. aptivus bør bare brukes som en del av en aktiv kombinasjon antiretroviral diett hos pasienter med ingen andre terapeutiske valg. denne indikatoren er basert på resultatene av to fase-iii studier, utført i svært pretreated voksne pasienter (median antall 12 før antiretroviral agenter) med virus som er resistente mot proteasehemmere og av en fase ii-studie som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av aptivus i det meste behandling-erfarne ungdom pasienter i alderen 12 til 18 år. i de bestemmer seg for å starte behandling med aptivus, co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie som bør styre bruken av aptivus. initiering av behandling bør ta hensyn til kombinasjoner av mutasjoner som kan ha negativ innvirkning på virologisk respons til aptivus, co-gis med lav dose ritonavir.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastiske midler - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i voksne for forebygging av atherothrombotic hendelser i:pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemoragika - respreeza er indikert for vedlikeholdsbehandling, for å redusere utviklingen av emfysem hos voksne med dokumentert alvorlig alfa1-proteinaseinhibitormangel (e. genotyper pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pasientene skal være under optimal farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling og vise tegn på progressiv lungesykdom (f.eks. lavere forsert ekspirasjonsvolum per sekund (fev1) spådd, svekket gå kapasitet eller økt antall eksaserbasjoner) som vurdert av en helsearbeider opplevd i behandlingen av alfa-1-proteinasen hemmer mangel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic syre - levercirrhose, galli - galle- og leverterapi - ocaliva er indisert for behandling av primære biliær kolangitt (også kjent som primær biliary skrumplever) i kombinasjon med ursodeoxycholic syre (udca) i voksne med en utilstrekkelig svar til udca eller som monoterapi i voksne kan ikke tolerere udca.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

boehringer ingelheim international gmbh - dipyridamol / acetylsalisylsyre - kapsel med modifisert frisetting, hard - 200 mg / 25 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

ethyx pharmaceuticals sas - fluvastatinnatrium - depottablett - 80 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrophy, familiær delvis - andre alimentary tract and metabolism products, - myalepta er indisert som et tillegg til diett som en erstatning terapi for å behandle komplikasjoner av leptin mangel på lipodystrophy (ld) pasienter med bekreftet medfødt generell ld (berardinelli-seip syndrom) eller ervervet generell ld (lawrence syndrom) hos voksne og barn 2 år og abovewith bekreftet familiær delvis ld eller ervervet delvis ld (barraquer-simons syndrom), i voksne og barn 12 år og over som standard behandlinger har mislyktes i å oppnå tilstrekkelig metabolsk kontroll.