Lescol Depot 80 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fluvastatinnatrium

Tilgjengelig fra:

Ethyx Pharmaceuticals SAS

ATC-kode:

C10AA04

INN (International Name):

fluvastatin sodium

Dosering :

80 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-10-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LESCOL DEPOT 80 MG DEPOTTABLETTER
FLUVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lescol DEPOT er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Lescol DEPOT
3.
Hvordan du bruker Lescol DEPOT
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lescol DEPOT
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Lescol DEPOT er og hva det brukes mot
Lescol DEPOT inneholder virkestoffet fluvastatinnatrium som tilhører
en gruppe legemidler som kalles
statiner. Dette er lipidsenkende legemidler; de senker fettet
(lipider) i blodet ditt. De brukes av pasienter
som ikke kan behandles med kost og trening alene.
•
Lescol DEPOT er et legemiddel som brukes til BEHANDLING AV ØKTE
FETTNIVÅER I BLODET HOS
VOKSNE, spesielt totalkolesterol og såkalt ”farlig” eller
LDL-kolesterol. Dette er forbundet med en
økt risiko for hjertesykdom og slag
•
hos voksne pasienter med høye blodverdier for kolesterol
•
hos voksne pasienter med høye blodverdier for både kolesterol og
triglyserider (en annen
type blodlipider).
•
Legen din kan også forskrive Lescol DEPOT for å forebygge
ytterligere alvorlige kardiovaskulære
hendelser (f.eks. hjerteinfarkt) hos pasienter som allerede har hatt
hjertekateterisering med en
intervensjon i hjertets kranskar.
Spør legen din hvis du har spørsmål om hvordan Lescol DEPOT virker
eller hvorfor dette legemidlet er
forskreve

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lescol DEPOT 80 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff: fluvastatin (som fluvastatinnatrium)
Hver depottablett inneholder 84,24 mg fluvastatinnatrium tilsvarende
80 mg fluvastatin som fri syre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter
Gul, runde, lett bikonvekse filmdrasjerte tabletter med skrå/konisk
kant; preget med ”LE” på den ene
siden. Diameter på omtrent 10 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dyslipidemi
_ _
Behandling av voksne med primær hyperkolesterolemi eller kombinert
dyslipidemi som tillegg til diett
når det ikke oppnås tilstrekkelig effekt med kost og annen
ikke-farmakologisk behandling (f.eks.
trening, vektreduksjon).
Sekundær profylakse mot koronar hjertesykdom
Sekundær profylakse mot alvorlige kardiovaskulære hendelser hos
voksne med koronar hjertesykdom
etter perkutan koronarintervensjon (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Dyslipidemi
Før behandlingsstart med Lescol DEPOT, bør pasienter settes på en
standard kolesterolsenkende diett
som bør vedvare under behandling.
Start- og vedlikeholdsdoser bør tilpasses individuelt i henhold til
baseline LDL-C-nivåer og
behandlingsmålet som er satt.
Anbefalt doseringsområde er 20 til 80 mg/dag. For pasienter med mål
for LDL-C-reduksjon på < 25 %
kan en startdose på 20 mg fluvastatin om kvelden brukes. For
pasienter med mål for LDL-C-reduksjon
på ≥ 25 % er anbefalt startdose 40 mg fluvastatin om kvelden. Dosen
kan titreres opp til 80 mg daglig,
gitt som en enkeltdose (en Lescol DEPOT 80 mg depottablett) når som
helst på dagen eller som en
40 mg fluvastatindose gitt to ganger daglig (en dose på morgenen og
en dose på kvelden).
Høyeste lipidsenkende effekt med en gitt dose oppnås innen 4 uker.
Dosejustering bør utføres med
intervaller på 4 uker eller mer.
Sekundær profylakse mot koronar hjertesykdom
Hos pasienter med koronar hjertesykdom etter perkutane
koronarintervensjoner er egn