Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibrose - andre åndedrettsprodukter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaric syre - multippel sklerose, relapsing-remitting - selektive immunosuppressiva - mayzent er indisert for behandling av voksne pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose (spms) med aktiv sykdom dokumentert ved tilbakefall eller bildebehandling funksjoner av inflammatorisk aktivitet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akutt koronarsyndrom - antithrombotic agents - angiox er indisert som antikoagulant hos voksne pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (pci), inkludert pasienter med st-segment-forhøyet myokardinfarkt (stemi) under primær pci. angiox er også indisert for behandling av voksne pasienter med ustabil angina / ikke-st-segment-elevation myocardial infarction (ua / nstemi) planlagt for påtrengende eller tidlig intervensjon. angiox bør administreres med acetylsalisylsyre og klopidogrel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antithrombotic agents - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. voksne pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrial fibrillationin voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin k-antagonister (vka) og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

b. braun melsungen ag - gelatin, suksinylert / natriumklorid / natriumacetattrihydrat / kaliumklorid / kalsiumkloriddihydrat / magnesiumkloridheksahydrat - infusjonsvæske, oppløsning

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

baxalta innovations gmbh - koagulasjonsfaktor ii, human / koagulasjonsfaktor vii, human / koagulasjonsfaktor ix, human / koagulasjonsfaktor x, human / protein c, human - pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning - 450 ie / 500 ie / 600 ie / 600 ie / 400 ie

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - fibrinogen, humant / aprotinin / trombin, humant / kalsiumkloriddihydrat - oppløsning til vevslim

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

csl behring gmbh - protrombinkompleks, humant - pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning - 500 iu

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

csl behring gmbh (2) - protrombinkompleks, humant - pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning - 1000 iu

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - fibrinogen, humant / aprotinin / trombin, humant / kalsiumklorid - oppløsning til vevslim - / 3000 kiu/ ml / 500 ie/ ml / 40 mikromol/ ml