Gelaspan

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Gelatin, suksinylert / Natriumklorid / Natriumacetattrihydrat / Kaliumklorid / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

B05AA06

INN (International Name):

Gelatin, succinylated / Sodium chloride / Sodium acetate trihydrate / Potassium chloride / Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Plastpose (Ecobag) 20x500 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
GELASPAN INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Gelaspan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Gelaspan
3.
Hvordan du bruker Gelaspan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Gelaspan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Gelaspan er og hva det brukes mot
Gelaspan er en såkalt plasmavolumerstatter. Dette betyr at det
erstatter væsketap fra blodårene.
Gelaspan brukes til å:
•
Erstatte blod og kroppsvæske som er mistet, f.eks. etter en
operasjon, en ulykke eller forbrenning.
Det kan kombineres med blodoverføring hvis nødvendig.
•
Forebygge lavt blodtrykk (hypotensjon), som kan oppstå etter spinal-
eller epiduralbedøvelse, eller
ved fare for stort blodtap i forbindelse med operasjoner.
•
Fylle opp sirkulerende blodvolum under bruk av f.eks.
hjerte-lungemaskin, i kombinasjon med
andre infusjonsvæsker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Gelaspan
Bruk ikke Gelaspan
•
dersom du er allergisk overfor gelatin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er allergisk overfor et allergen som kalles
”galaktose-alfa-1,3-galaktose” (alfa-gal) eller
overfor rødt kjøtt (kjøtt fra pattedyr) eller innmat.
•
dersom det sirkulerende blodvolumet ditt er for stort.
•
dersom du har for mye væsk

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Gelaspan infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 ml infusjonsvæske inneholder:
Gelatin, suksinylert (= modifisert flytende gelatin)
(Molekylvekt, gjennomsnittlig vekt: 26 500 Dalton)
40,0
g
Natriumklorid
5,55
g
Natriumacetattrihydrat
3,27
g
Kaliumklorid
0,30
g
Kalsiumkloriddihydrat
0,15
g
Magnesiumkloridheksahydrat
0,20
g
_Elektrolyttkonsentrasjoner _
_ _
Natrium
151
mmol/liter
Klorid
103
mmol/liter
Kalium
4
mmol/liter
Kalsium
1
mmol/liter
Magnesium
1
mmol/liter
Acetat
24
mmol/liter
_Hjelpestoffer: _
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs eller svakt gulaktig oppløsning
Teoretisk osmolaritet: 284 mosmol/liter
pH: 7,4 ± 0,3
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Gelaspan er et kolloidalt plasmavolumsubstitutt i en isoton,
fullbalansert elektrolyttoppløsning til:

Behandling av relativ eller absolutt hypovolemi og sjokk

Forebygging av hypotensjon
-
forårsaket av relativ hypovolemi under induksjon av epidural- eller
spinalanestesi
-
grunnet fare for signifikant blodtap i forbindelse med kirurgi

Prosedyrer som omfatter ekstrakorporal sirkulasjon, som en del av
primingvæsken i kombinasjon
med krystalloide oppløsninger (f.eks. hjerte-lungemaskin).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Som med alle kolloider, skal Gelaspan kun brukes dersom hypovolemi
ikke kan behandles
tilstrekkelig med krystalloider alene. Ved alvorlig hypovolemi brukes
vanligvis kolloider i
kombinasjon med krystalloider.
2
Volumoverbelastning grunnet overdosering eller for rask infusjon må
alltid unngås. Doseringen må
tilpasses nøye, spesielt hos pasienter med problemer med lungene
eller det kardiovaskulære systemet.
Dosering
Dosering og infusjonshastighet justeres etter størrelsen på
blodtapet og etter individuelle behov for
gjenoppretting og vedlikehold av en stabil hemodynamisk situasjon.
Startdosen er gjennomsnittlig 500
– 1000 ml, men ved alvorlig blodtap kan det være nødvendig å