SANDOZ DICLOFENAC OPHTHA Solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Diclofénac sodique

Tilgjengelig fra:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-kode:

S01BC03

INN (International Name):

DICLOFENAC

Dosering :

0.1%

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

Diclofénac sodique 0.1%

Administreringsrute:

Ophtalmique

Enheter i pakken:

5ML

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417004; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2016-05-12

Preparatomtale

_Sandoz DIclofenac Ophtha (Diclofénac sodique) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
SANDOZ DICLOFENAC OPHTHA
Solution ophtalmique de diclofénac sodique
Solution ophtalmique à 0,1 % p/v pour usage topique
Anti-inflammatoire non stéroïdien
Sandoz Canada Inc.
110, rue de Lauzon
Boucherville (Québec)
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 276264
Date de l’autorisation initiale
:
12
mai
2016
Date de révision
:
13 juillet
2023
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_Sandoz Diclofenac Ophtha (Diclofénac sodique) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
potentiel des femmes et des hommes
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-07
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1 ENFANTS
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4
1.2 Personnes âgées
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
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4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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4
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
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4.4 Administration
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