SANDOZ DICLOFENAC OPHTHA Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Diclofénac sodique

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-code:

S01BC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC

Dosering:

0.1%

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Diclofénac sodique 0.1%

Toedieningsweg:

Ophtalmique

Eenheden in pakket:

5ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417004; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2016-05-12

Productkenmerken

_Sandoz DIclofenac Ophtha (Diclofénac sodique) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
SANDOZ DICLOFENAC OPHTHA
Solution ophtalmique de diclofénac sodique
Solution ophtalmique à 0,1 % p/v pour usage topique
Anti-inflammatoire non stéroïdien
Sandoz Canada Inc.
110, rue de Lauzon
Boucherville (Québec)
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 276264
Date de l’autorisation initiale
:
12
mai
2016
Date de révision
:
13 juillet
2023
_ _
_Sandoz Diclofenac Ophtha (Diclofénac sodique) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
potentiel des femmes et des hommes
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-07
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1 ENFANTS
.......................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
................................................ 4
4.4 Administration
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