SANDOZ DICLOFENAC OPHTHA Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Diclofénac sodique

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

S01BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

DICLOFENAC

Dosage:

0.1%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Diclofénac sodique 0.1%

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-05-12

Résumé des caractéristiques du produit

_Sandoz DIclofenac Ophtha (Diclofénac sodique) _
_Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
SANDOZ DICLOFENAC OPHTHA
Solution ophtalmique de diclofénac sodique
Solution ophtalmique à 0,1 % p/v pour usage topique
Anti-inflammatoire non stéroïdien
Sandoz Canada Inc.
110, rue de Lauzon
Boucherville (Québec)
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 276264
Date de l’autorisation initiale
:
12
mai
2016
Date de révision
:
13 juillet
2023
_ _
_Sandoz Diclofenac Ophtha (Diclofénac sodique) _
_Page 2 de 29 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
potentiel des femmes et des hommes
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-07
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1 ENFANTS
.......................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
................................................ 4
4.4 Administration
...........................................