Prac-tic

Land: Den europeiske union

Språk: litauisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
06-09-2018

Aktiv ingrediens:

pyriprolis

Tilgjengelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP53AX26

INN (International Name):

pyriprole

Terapeutisk gruppe:

Šunys

Terapeutisk område:

Ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai

Indikasjoner:

Blusų užkrėtimo gydymas ir prevencija (Ctenocephalides canis ir C. felis) šunims. Veiksmingumas nuo naujų užkrėstų blusomis išlieka mažiausiai 4 savaites. Gydymo ir prevencijos erkių antplūdis (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) šunims. Veiksmingumas nuo erkių išlieka 4 savaites.

Produkt oppsummering:

Revision: 10

Autorisasjon status:

Įgaliotas

Autorisasjon dato:

2006-12-18

Informasjon til brukeren

                                32
B. INFORMACINIS LAPELIS
33
INFORMACINIS LAPELIS
PRAC-TIC, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Registruotojas
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vokietija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Elanco France
S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Prac-tic 56,25 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
Prac-tic 137,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Prac-tic 625 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Piriprolis
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename mililitre yra 125 mg piriprolio, nuo bespalvio iki gelsvos
spalvos, skaidraus tirpalo, skirto
naudoti išoriškai ant odos.
Vienoje pipetėje yra:
VIENETO DOZĖ
PIRIPROLIS
Prac-tic labai mažiems šunims
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic mažiems šunims
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidutinio dydžio šunims
2,2 ml
275 mg
Prac-tic dideliems šunims
5,0 ml
625 mg
Tirpale taip pat yra 0,1 % butilhidroksitolueno (E321).
4.
INDIKACIJA (-OS)
Gydyti ir profilaktiškai nuo blusų invazijos (
_Ctenocephalides canis_
ir
_C. felis_
).
Gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių invazijos (
_Ixodes ricinus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Amblyomma _
_americanum_
).
Gydyti ir profilaktiškai nuo blusų invazijos: Prac-tic efektyvus nuo
naujų blusų invazijų mažiausiai
34
4 sav.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių invazijos:
Prac-tic veiksmingai apsaugo nuo erkių
4 sav.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus ar sveriantiems
mažiau nei 2 kg šunims.
Negalima naudoti, jeigu yra padidėjęs jautrumas fenilpirazolo
klasės junginiams ar bet kurioms kitoms
sudėtinėms medžiagoms.
Negalima naudoti sergantiems ar po ligos sveikstantiems gyvūnams.
Š
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Prac-tic 56,25 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
Prac-tic 137,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Prac-tic 625 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
piriprolio 125 mg.
Vienoje pipetėje yra:
VIENETO DOZĖ
PIRIPROLIS
Prac-tic labai mažiems šunims
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic mažiems šunims
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidutinio dydžio šunims
2,2 ml
275 mg
Prac-tic dideliems šunims
5,0 ml
625 mg
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,1 % butilhidroksitolueno (E321).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Skaidrus nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas, skirtas naudoti
išoriškai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-)YS
Šuo.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (
_Ctenocephalides canis _
ir
_ C. felis_
) invazijos. Apsauginis
poveikis nuo naujos blusų invazijos išlieka ne mažiau kaip 4 sav.
Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis,
Amblyomma americanum_
)
invazijos. Apsauginis poveikis nuo erkių išlieka 4 sav.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus ar sveriantiems
mažiau nei 2 kg šunims.
Negalima naudoti, jeigu yra padidėjęs jautrumas fenilpirazolo
klasės junginiams ar bet kurioms kitoms
sudėtinėms medžiagoms.
3
Negalima naudoti sergantiems (pvz., sisteminėmis ligomis,
karščiuojantiems) ar po ligos
sveikstantiems gyvūnams.
Šis veterinarinis vaistas sukurtas specialiai šunims.
Negalima naudoti katėms, nes galima perdozuoti.
Negalima naudoti triušiams.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Šis veterinarinis vaistas skir
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale spansk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale dansk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale tysk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale estisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale gresk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale fransk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale polsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale finsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale svensk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale norsk 06-09-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 06-09-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 06-09-2018

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk